Enbrel, Humira, Remicade και Cimzia να γίνει ισχυρότερο Προειδοποίηση Σχετικά με μυκητιασικές λοιμώξεις », πλάτος:» 500 «})?})?

4 Σεπτεμβρίου, 2008 -. το FDA σήμερα διέταξε ισχυρότερη προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο δυνητικά θανατηφόρα μυκητιασικές λοιμώξεις, ειδικά ένα που ονομάζεται ιστοπλάσμωση, σε άτομα που λάμβαναν τα φάρμακα Cimzia, Enbrel, Humira και Remicade, οι οποίες ονομάζονται αναστολείς του TNF

Η FDA έχει λάβει 240 αναφορές για ασθενείς που λαμβάνουν TNF-αναστολείς οι οποίοι ανέπτυξαν ιστοπλάσμωση, μια μυκητιασική λοίμωξη που ξεκινά ως μια λοίμωξη του αναπνευστικού και μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.

από τους 240 ασθενείς, 45 ασθενείς έχασαν τη ζωή τους, μεταξύ των οποίων τουλάχιστον 12 που δεν είχαν διαγνωστεί με ιστοπλάσμωση αμέσως, σύμφωνα με τον Jeffrey Siegel, MD, επικεφαλής κλινική ομάδα της κατηγορίας αναισθητικών, αναλγητικών, και τα προϊόντα Ρευματολογίας στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας. Οι ασθενείς ιστοπλάσμωση κυμάνθηκε σε ηλικία 8-86 χρόνια? κανένας από τους θανάτους που εμπλέκονται παιδιά.

Η FDA θέλει τους ασθενείς και τους γιατρούς να προσέχετε για ενδείξεις και συμπτώματα ιστοπλάσμωση, συμπεριλαμβανομένων επίμονο πυρετό, βήχα, δύσπνοια και κόπωση.

«Η συμβουλή μας προς τους ασθενείς είναι να μην διστάσετε να καλέσετε το γιατρό σας αν δείτε αυτά τα σημάδια και τα συμπτώματα που σχετίζονται με αυτούς τους τύπους των λοιμώξεων,» Siegel είπε σε συνέντευξη Τύπου σήμερα.

γνωστό κίνδυνο της ιστοπλάσμωση

δεν είναι είδηση ​​ότι ο TNF-αναστολείς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μόλυνσης, συμπεριλαμβανομένων ιστοπλάσμωση και άλλες λοιμώξεις από μύκητες. Η FDA και οι γιατροί γνώριζαν ήδη γι ‘αυτό. δράση FDA σήμερα είναι για το πώς ο κίνδυνος αυτός σημειώνεται στις ετικέτες των φαρμάκων.

αποκλειστές TNF καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα και χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα , και η νόσος του Crohn.

Όλες οι αναστολείς του TNF έχουν ήδη «μαύρο κουτί» προειδοποιήσεις, sternest προειδοποίηση της FDA, σχετικά με τον κίνδυνο μόλυνσης. Και Cimzia, Remicade και Humira – αλλά όχι Enbrel – ήδη αναφέρει τον κίνδυνο διηθητικές μυκητιασικές λοιμώξεις σε προειδοποιήσεις μαύρο κουτί τους

Αλλά δεν αποκλειστές TNF ξεχωρίσω ιστοπλάσμωση σε μαύρο πλαίσιο προειδοποίησης τους, και το. FDA θέλει αυτό να αλλάξει

ισχυρότερη Προειδοποίηση για μυκητιασικές λοιμώξεις

«Εμείς πάμε για να βεβαιωθείτε ότι όλα τα εγκλωβιστούμε προειδοποιήσεις δηλώνουν σαφώς ότι μυκητιασικές λοιμώξεις -. συμπεριλαμβανομένων ιδίως ιστοπλάσμωση, η οποία είναι ο κύριος αυτός που έχει περιέλθει στην αντίληψή μας ότι έχουν χάσει σε ορισμένες περιπτώσεις – θα πρέπει να επισημανθεί, «λέει ο Siegel

.