Biologic ναρκωτικών ενισχύθηκε για τον «Black Box» Προειδοποίηση «, πλάτος:» 500 «})?})?

1η Μαΐου του 2008 – Η αρθρίτιδα και ψωρίαση φαρμάκου Enbrel έχει τώρα ένα «μαύρο κουτί» προειδοποιώντας για τον κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων που μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή θάνατο.

Enbrel χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης κατά πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα. είναι ήδη πραγματοποιηθεί μια προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο μόλυνσης. Τώρα, οι κίνδυνοι εμφανίζονται σε μια προειδοποίηση «μαύρο κουτί», sternest προειδοποίηση της FDA.

Οι νέες προειδοποιήσεις μαύρο κουτί που λοιμώξεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Enbrel έχουν συμπεριληφθεί σπάνιες περιπτώσεις φυματίωσης. Η προειδοποίηση συνιστά τη διδασκαλία ασθενείς που λαμβάνουν Enbrel για τα συμπτώματα λοίμωξης, την παρακολούθησή τους για τη μόλυνση κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Enbrel, και διαλογή τους για φυματίωση πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας Enbrel.

Οι Βιοπροϊόντα Remicade και Humira, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, έχει ήδη εγκλωβιστούμε προειδοποιήσεις σχετικά με τον κίνδυνο της φυματίωσης.

«Πρόσφατα αποφασίσαμε ότι ακόμη και αν η φυματίωση είναι ασυνήθιστο με Enbrel, εμφανίζονται περιπτώσεις, και σκεφτήκαμε ότι θα είχε νόημα να υπαγάγει τα τρία αυτά προϊόντα η ίδια με την τοποθέτηση ενός εγκλωβιστούμε προειδοποίηση στην ετικέτα Enbrel, καθώς,» FDA Η εκπρόσωπος Karen R. Mahoney λέει WebMD σε ένα email. «Ελπίζουμε ότι ο έλεγχος για τη φυματίωση θα μειώσει περαιτέρω το ήδη χαμηλό ποσοστό της φυματίωσης με Enbrel.»

Η Amgen και η Wyeth, οι φαρμακευτικές εταιρείες που κάνουν Enbrel, έγραψε μια επιστολή προς τους γιατρούς τον Μάρτιο για να τους πει για προειδοποίηση μαύρο κουτί του Enbrel. Η επιστολή αυτή φαίνεται τώρα στην ιστοσελίδα του FDA.

Η