Όχι Απόδειξη της κολπικής μαρμαρυγής Κινδύνου Από διφωσφονικά Όπως Fosamax, λέει FDA «, πλάτος:» 500 «})?})?

Νοέμβριος 12, 2008 – Το FDA λέει ότι βλέπει καμία απόδειξη ότι τα φάρμακα των οστών που ονομάζονται διφωσφονικά συνδέονται σε ένα πρόβλημα καρδιακού ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή

τα διφωσφονικά χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και να επιβραδύνει τον κύκλο εργασιών των οστών σε ασθενείς με νόσο του Paget. τα οστά και για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με καρκίνο.

οι γιατροί δεν θα πρέπει να αλλάξει συνήθειες συνταγογράφησης τους για διφωσφονικά και οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε τα διφωσφονικά τους, σύμφωνα με τον FDA.

υπάρχουν επτά FDA-εγκεκριμένο διφωσφονικά:

αλενδρονάτη (πωλούνται γενικά και ως Fosamax)

ιβανδρονάτη (πωλείται ως Boniva)

ρισεδρονάτη (πωλείται ως Actonel)

ζολεδρονικό οξύ (πωλείται όπως το Aclasta και Zometa)

etidronate (πωλείται ως Didronel)

παμιδρονάτη (πωλούνται γενικά και ως Aredia)

τιλουδρονικό (πωλείται ως Skelid)

η

Η FDA έχει ήδη ψάχνει σε μια πιθανή συσχέτιση μεταξύ διφωσφονικών και έναν ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (κολπική μαρμαρυγή) από τον Οκτώβριο του 2007.

δήλωσε η FDA σήμερα ότι, με βάση τα στοιχεία που έχει αναθεωρηθεί μέχρι σήμερα, δεν υπάρχει «δεν υπάρχει σαφής συσχέτιση μεταξύ της συνολικής έκθεσης των διφωσφονικών και το ποσοστό των σοβαρών ή nonserious κολπική μαρμαρυγή.»

η διαπίστωση αυτή βασίζεται σε δεδομένα από τις μελέτες του πάνω από 19.000 ασθενείς που έλαβαν διφωσφονικά και περισσότερους από 18.000 άλλους ασθενείς οι οποίοι έλαβαν εικονικά φάρμακα για διάστημα έως τρία έτη. Η κολπική μαρμαρυγή ήταν «σπάνια σε κάθε μελέτη, με περισσότερες μελέτες που περιέχουν δύο ή λιγότερες εκδηλώσεις,« τα κράτη FDA.

Η FDA αναγνωρίζει τα μικτά αποτελέσματα σε άλλες μελέτες της κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά, και η FDA hasn ‘ t απέκλεισε περαιτέρω μελέτες. Η FDA θα κρατήσει επίσης εκθέσεις παρακολούθησης της κολπικής μαρμαρυγής σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά.

Η