Medicine θα φέρουν προειδοποίηση προειδοποίησης των χρηστών των εν δυνάμει κινδύνους της καρδιάς Αυτό το άρθρο είναι από το WebMD Αρχείο Ειδήσεων

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει σε πλαίσιο αναζήτησης μας.

Με EJ Mundell

HealthDay Reporter

Η

Παρασκευή, May 30, 2014 (HealthDay News) -. Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, την Παρασκευή έδωσε την έγκρισή της για την πρώτη γενική έκδοση του ισχυρού παυσίπονο Celebrex (celecoxib)

Η celecoxib είναι μέλος της COX- 2 αναστολέας της οικογένειας των παυσίπονων, συνταγογραφούμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνά για την αρθρίτιδα και άλλες συνθήκες. Τα φάρμακα που εμφανίστηκαν στις αρχές της δεκαετίας του 2000 και περιελάμβανε μία φορά best-seller παυσίπονα, όπως Vioxx και Bextra.

Ωστόσο, Vioxx αποσύρθηκε από την αγορά το 2004 μετά από μελέτες αποκάλυψαν τη χρήση των ναρκωτικών έθεσε τους κινδύνους της καρδιάς, και η απόσυρση Bextra ακολούθησε ένα χρόνο αργότερα. Celebrex έχει παραμείνει το μόνο COX-2 φάρμακα αναστολέα στα ράφια των φαρμακείων στα χρόνια μετά.

Την Παρασκευή, η Teva Pharmaceutical Industries πήρε το νεύμα από το FDA για την αγορά φθηνότερων γενόσημων εκδόσεις των καψουλών celecoxib σε 50 milligram, 100 mg , 200 mg, και 400 mg αντοχές. Mylan Pharmaceuticals Inc. έλαβε την άδεια να εμπορεύονται κάψουλες 50 mg celecoxib, σύμφωνα με το πρακτορείο.

«Είναι σημαντικό για τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε οικονομικά προσιτές επιλογές θεραπείας για χρόνιες παθήσεις,» ο Δρ Janet Woodcock, διευθυντής του FDA του κέντρο για την Αξιολόγηση Φαρμάκων και Έρευνας, είπε σε μια δήλωση γραφείο. «Οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς μπορούν να είναι βέβαιοι ότι αυτά τα FDA-εγκεκριμένων γενόσημων φαρμάκων έχουν εκπληρώσει αυστηρά πρότυπα έγκρισή μας.»

Η celecoxib εμπίπτει επίσης στην κατηγορία γνωστή ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Σύμφωνα με την FDA, όπως όλα τα ΜΣΑΦ φάρμακα, τα γενόσημα celecoxib θα «έχουν ένα κουτί προειδοποίηση στην συνταγογραφικές πληροφορίες (ετικέτα) τους για να προειδοποιήσει τους επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς σχετικά με τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο. Αυτή η πιθανότητα αυξάνεται για άτομα με καρδιακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου γι ‘αυτό, όπως η υψηλή αρτηριακή πίεση, ή τη λήψη ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα. «

Η FDA σημείωσε ότι οι πιθανές παρενέργειες της celecoxib για τα άτομα με αρθρίτιδα περιλαμβάνουν« κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία (δυσπεψία), μετεωρισμός, πρήξιμο των ποδιών ή τα πόδια (περιφερικό οίδημα), τυχαία κάκωση, ζάλη, φλεγμονή του φάρυγγα (φαρυγγίτιδα), ρινική καταρροή (ρινίτιδα), πρησμένες ρινικές διόδους, (ιγμορίτιδα), του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος λοίμωξη, και εξάνθημα. «