«Width:» 500 «})?})?

11 Απριλίου 2000 (Ουάσινγκτον) – Μετά την αναπαραγωγή της θέσης μιας θεραπείας δεύτερης γραμμής για δύο χρόνια, η ρευματοειδής αρθρίτιδα (RA) φαρμάκου Enbrel (ετανερσέπτη) μπορεί σύντομα να πάρουν έναν πυροβολισμό σε οδηγεί μακριά ως θεραπεία πρώτης γραμμής. μια συμβουλευτική επιτροπή του FDA συνέστησε την Τρίτη ότι ετικέτα του φαρμάκου Enbrel πούμε ότι το φάρμακο μπορεί να θεραπεύσει ασθενείς με πρώιμα στάδια της ρευματοειδούς αρθρίτιδας που δεν έχουν ακόμη να δοκιμάσετε άλλες θεραπευτικές επιλογές.

η επιτροπή ανέφερε επίσης ότι οι ιθύνοντες του Enbrel πρέπει να επιτρέπεται να διεκδικήσει το φάρμακο μπορεί να καθυστερήσει την δομική βλάβη των αρθριτικών αρθρώσεις, ως αποτέλεσμα της RA. Η FDA συνήθως ακολουθεί συμβουλευτική συστάσεις της, αλλά δεν το κάνει πρέπει να.

Εγκρίθηκε το 1998, το Enbrel σήμερα έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, όταν άλλα αντι-ρευματοειδή φάρμακα δεν είχαν επιτυχία.

η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι πιο συχνή στις γυναίκες από τους άνδρες. Η ασθένεια προσβάλλει πολλές περιοχές του σώματος, αλλά φαίνεται να επικεντρώνονται κυρίως στις αρθρώσεις των χεριών και των ποδιών. Η συμμετοχή των κοινών ιστών εξελίσσεται σε βάθος χρόνου, με αποτέλεσμα την παραμόρφωση των αρθρώσεων και της αναπηρίας του πάσχοντος.

Η προτεινόμενη αλλαγή επισήμανση υποστηρίχθηκε από μια μελέτη που συνέκριναν το Enbrel με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη – θεωρείται το χρυσό πρότυπο για τη θεραπεία RA. Η δίκη διεξήχθη σε 69 τοποθεσίες στις ΗΠΑ και τον Καναδά και περιελάμβανε περισσότερους από 600 ασθενείς οι οποίοι είτε είχαν πρηστεί ή της προσφοράς αρθρώσεις. Ο στόχος ήταν να συγκριθεί η φθορά ή διάβρωση του κοινού ιστού μεταξύ των ασθενών που έλαβαν τα δύο διαφορετικά φάρμακα.

Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι πολλοί ασθενείς με πρώιμη ρευματοειδή αρθρίτιδα που έλαβαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη να αναπτύξουν λίγες, εάν υπάρχουν, διαβρώσεις των αρθρώσεων τους. Η ανάλυση αυτής της μελέτης έδειξαν ότι Enbrel είναι συγκρίσιμη με μεθοτρεξάτη.

Η μελέτη εγείρει μικρή ανησυχία για το πόσο ασφαλής Enbrel είναι να χρησιμοποιήσετε. Το πρωτεύον ζήτημα ασφάλειας με επίκεντρο την πιθανότητα σοβαρών λοιμώξεων, όταν χρησιμοποιεί το Enbrel. Αλλά σε αυτή τη δοκιμή, το Enbrel φάνηκε να είναι γενικά ασφαλής και καλά ανεκτή. Στην πραγματικότητα, ένα υψηλότερο ποσοστό των ανθρώπων σχετικά με μεθοτρεξάτη αναφέρθηκαν παρενέργειες από εκείνους Enbrel.

Μερικά από τα πιο συχνά αναφερόμενα συμβάντα ήταν πονοκέφαλος, ναυτία, εξάνθημα, συνάχι, διάρροια, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, κοιλιακό άλγος, και ζάλη. Αιμορραγία στο σημείο της ένεσης ήταν το μόνο συμβάν που συνδέονται συχνότερα με τη θεραπεία με Enbrel.

Οι γιατροί σημειωθεί ότι ακόμα δεν έχουν την πλήρη εικόνα της χρήσης του Enbrel ως πρώτης γραμμής θεραπεία της ΡΑ. «Νομίζω ότι εξακολουθεί να υπάρχει κάποια ανησυχία ότι δεν έχουμε αρκετό μακροχρόνια παρακολούθηση,» ο πρόεδρος της επιτροπής FDA David Yocum, MD, λέει WebMD. Ωστόσο, ο καθηγητής της ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Αριζόνα, λέει ότι αν και το Enbrel δεν ήταν πειστικά ανώτερη, αυτό φάνηκε να έχει ένα διακριτό πλεονέκτημα κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας. Την πάροδο του χρόνου, λέει, φαίνεται επίσης να την οικοδόμηση μιας πολύ καλύτερο προφίλ ασφάλειας.

Η