& nbsp

15, Σεπ, 2000 (Ουάσινγκτον) – Μετά από σχεδόν δύο δεκαετίες στην αγορά των ΗΠΑ, μια δημοφιλής θεραπεία για σοβαρή ακμή μπορεί να αντιμετωπίσουν νέους περιορισμούς εμπορίας, με σκοπό στην πρόληψη έγκυες γυναίκες από τη χρήση του φαρμάκου και στη διατήρηση των γυναικών που βρίσκονται στο φάρμακο από το να μείνετε έγκυος.

Η Σε δημόσιες συνεδριάσεις που έχουν προγραμματιστεί για τη Δευτέρα και την Τρίτη, αξιωματούχοι του FDA θα ζητήσει από μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων για την αναθεώρηση πληροφορίες ασφαλείας σχετικά και να προτείνει πιθανές νέες περιορισμούς για Accutane Hoffmann-La Roche, μια θεραπεία για σοβαρή ακμή. Το φάρμακο, το οποίο χορηγείται σε ασθενείς που έχουν αποτύχει να ανταποκριθεί σε άλλα αντι-ακμής μέτρα, είναι γνωστό ότι προκαλεί ανωμαλίες στα έμβρυα.

Η Πρόσφατες μελέτες έχουν αναφέρει ότι οι γυναίκες σε Accutane συνεχίσουν να μείνετε έγκυος, αν και Hoffmann- La Roche εφαρμοστεί ένα πρόγραμμα πρόληψης εγκυμοσύνης το 1989 με στόχο την ανάδειξη της πιθανότητας εκ γενετής ανωμαλίες. Ως μέρος του προγράμματος, όλες οι γυναίκες που έχουν συνταγογραφηθεί το φάρμακο ζητηθεί να υπογράψετε ένα έντυπο γνωστοποίησης λέγοντας ότι είστε ενήμεροι για τους κινδύνους.

Η Τον Ιανουάριο, η τελευταία από αυτές τις μελέτες κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι οι γυναίκες φαίνεται να αγνοεί αυτές τις προειδοποιήσεις, ακόμα και όταν ξέρουν για τις πιθανές συνέπειες. Στην εν λόγω μελέτη, η CDC-χορηγία έρευνα των 14 γυναικών που έμεινε έγκυος, ενώ για το φάρμακο, οκτώ από τις γυναίκες ανέφεραν ότι είχαν σεξουαλική επαφή χωρίς αντισύλληψη, τουλάχιστον μία φορά, και 13 αναφέρουν ότι δεν χρησιμοποιούν δύο μορφές αντισύλληψης, όπως συνιστάται στην ετικέτα του φαρμάκου. Όλα τα 14 οι γυναίκες παραδέχθηκε γνώση σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου σε ένα έμβρυο.

Η «Η μελέτη δείχνει ότι ορισμένες από αυτές τις κυήσεις ήταν να προληφθούν και ότι είναι ανησυχητική,» Πέγκυ Honein, PhD, MPH, ο συγγραφέας της μελέτης, είπε WebMD τη στιγμή.

η τα αποτελέσματα μπορεί να είναι καταστροφικές, Honein πρόσθεσε, σημειώνοντας ότι τέσσερις από τις 14 εγκυμοσύνες κατέληξαν σε αποβολή και ότι ένα βρέφος γεννήθηκε με μεγάλες δυσμορφίες. Τέσσερις γεννήσεις χωρίς σημαντικές δυσπλασίες αναφέρθηκαν? το υπόλοιπο των γυναικών είχαν αμβλώσεις.

Ακόμα, Hoffmann-La Roche ξεχωρίζει από το πρόγραμμα της εγκυμοσύνης πρόληψη της, εκπρόσωπος της εταιρείας Melissa Ziriakus λέει WebMD. «Θεωρούμε ότι είναι ένα πολύ αποτελεσματικό πρόγραμμα», λέει.

Η Σε έγγραφα που παρέχονται στα μέλη της επιτροπής του FDA, τα στελέχη της Hoffmann-La Roche λένε ότι τα δεδομένα από μια μεγάλη βάση δεδομένων HMO, σε συνδυασμό με ότι από μια πρόσφατη μεγάλη κλινική μελέτη, δείχνουν ότι το πρόγραμμα έχει μειώσει το ποσοστό εγκυμοσύνης των γυναικών στο φάρμακο. Κόβουμε το ποσοστό εγκυμοσύνης κατά 80 έως 90 τοις εκατό από αυτό που διαφορετικά θα αναμενόταν για αυτόν τον πληθυσμό, αναφέρει η εταιρεία.

Η