. Οι ειδικοί Συζήτηση Ποιότητα ζωής για τους ασθενείς με AbioCor Τεχνητή Καρδιά & nbsp & nbsp & nbsp

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης μας.

& nbsp

23 Ιουν, 2005 – Μια συμβουλευτική επιτροπή στενά καταψήφισε συνιστώντας την έγκριση FDA του πρώτου πλήρως εμφυτεύσιμη τεχνητή καρδιά. τα μέλη της ομάδας δεν μπορούσαν να συμφωνήσουν σχετικά με το εάν τα οφέλη του υπερτερούν των κινδύνων για απεγνωσμένα πάσχοντες ασθενείς.

Οι ειδικοί μοχθήσει για το αν θα συστήσει την έγκριση FDA του AbioCor τεχνητό εμφυτεύσιμο καρδιά. Η συσκευή προορίζεται για να παρατείνει τη ζωή των ασθενών σε κίνδυνο επικείμενου θανάτου από καρδιακή ανεπάρκεια, αλλά που είναι πολύ άρρωστοι για να αντέχουν φυσική μεταμόσχευση καρδιάς.

Η συσκευή αντικατάστασης καρδιά είναι εντελώς εμφυτεύεται στο σώμα και έχει ως στόχο να βοηθήσει τους ασθενείς να παραμένουν κινητά. Άλλες μορφές συσκευών τεχνητής καρδιάς που συνδέονται με μεγάλες μονάδες και συνδέεται με διάφορα καλώδια και σωλήνες.

Δώδεκα ασθενείς που έλαβαν την τεχνητή εμφυτεύεται καρδιά επιβίωσαν κατά μέσο όρο 5,3 μήνες μετά την επέμβαση. Αυτοί οι ασθενείς θα αναμενόταν να πεθάνουν από καρδιακή ανεπάρκεια εντός 30 ημερών ή λιγότερο χωρίς θεραπεία. Δύο άλλοι ασθενείς πέθαναν στο χειρουργείο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας.

Ένας ασθενής, ένα 51-year-old man, έζησε για σχεδόν ένα χρόνο και μισό με την αντικατάσταση καρδιά του. Είχε δείξει σε βίντεο εταιρίας άσκηση σε στατικό ποδήλατο και την άρση βαρών. Αλλά έξι άλλοι που επέζησαν, συχνά περισσότερο από τέσσερις μήνες, το έπραξαν χωρίς ποτέ να είναι σε θέση να φύγει από το νοσοκομείο. Ένας ασθενής έζησε για 53 ημέρες, αλλά ποτέ δεν ήταν συνειδητή.

Η

Συζήτηση με την ποιότητα της ζωής

Οι ειδικοί παλέψει για να αποφασίσει αν η μεγαλύτερη διάρκεια ζωής που εξέδωσε η τεχνητή καρδιά εμφύτευμα άξιζε τους κινδύνους. Τα τρία τέταρτα των ασθενών που υπέστησαν πολλαπλά εξουθενωτική εγκεφαλικά επεισόδια μετά την επέμβαση, θέτοντας υπό αμφισβήτηση την ποιότητα του έξτρα χρόνου που θα λαμβάνονται από τη συσκευή.

Τα μέλη της επιτροπής ρίχνει τρεις ψηφοφορίες για το αν θα εγκρίνει AbioCor στο πλαίσιο ενός ανθρωπιστικού προγράμματος FDA αποκλειστικά για προϊόντα που προορίζονται μόνο για μια χούφτα των ασθενών. Δύο ψηφοφορίες για την έγκριση της συσκευής απέτυχε με μία ψήφο, ενώ ένα άλλο προτρέποντας απόρριψη παρέλειψε, επίσης, από το ίδιο περιθώριο.

Η επιτροπή υποχώρησε τελικά στην τεχνική ψηφοφορία για το αν AbioCor συναντήθηκε κανονιστικό ορισμό του FDA της ανθρωπιστικής συσκευή της οποίας η πιθανή οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους της. Ψήφισαν 7-6 ότι δεν έκανε, με ένα μέλος αποχή.