FDA Βάζει Νέα Προειδοποίηση για Remicade, Enbrel, Humira, το Cimzia, Simponi «, πλάτος:» 500 «})?})?

Aug 4,. 2009 – Ο FDA προειδοποιεί ότι αναστολείς TNF – το ανοσοποιητικό νόσου φάρμακα Remicade, Enbrel, Humira, το Cimzia, και Simponi – μπορεί να προκαλέσει λέμφωμα και άλλων μορφών καρκίνου σε παιδιά και εφήβους

τα φάρμακα που ήδη φέρουν προειδοποίηση μαύρο κουτί. ότι μπορεί να προκαλέσει καρκίνο. όμως, η FDA λέει τώρα οι προειδοποιητικές ετικέτες πρέπει να επισημάνω πιθανές κινδύνους των φαρμάκων λεμφώματος και άλλων καρκίνων σε παιδιά και εφήβους.

αναστολείς του TNF να εξουδετερώσει μια πρωτεΐνη, παράγοντα νέκρωσης όγκων άλφα, δηλαδή υπερπαράγεται σε φλεγμονώδεις νόσους. Τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα, νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (ΝΙΑ), της ψωριασικής αρθρίτιδας, της ψωρίασης, της νόσου του Crohn, αγκυλωτική σπονδυλίτιδα, και άλλα αυτοάνοσα νοσήματα.

TNF, ωστόσο, έχει μια φυσιολογική λειτουργία του σώματος: την καταπολέμηση του καρκίνου.

Σε επιφυλακή Ιούνιο του 2008, η FDA ανακοίνωσε ότι ερευνούσε τη σχέση μεταξύ αναστολέων TNF και καρκίνου σε παιδιά και εφήβους. Η έρευνα, πλέον ολοκληρωθεί, εντοπίστηκαν 48 περιπτώσεις κακοήθους καρκίνου σε παιδιά και εφήβους και 147 περιπτώσεις λευχαιμίας σε όλους τους ασθενείς (συμπεριλαμβανομένων των ενηλίκων), λαμβάνοντας TNF-αναστολείς

Έντεκα παιδιά και εφήβους πέθανε από λέμφωμα ή επιπλοκές της θεραπείας.? 26 από τους 30 θανάτους μεταξύ των ασθενών λευχαιμία συνδέθηκαν με αναστολείς του TNF.

Επειδή το ανοσοποιητικό ασθένειες οι ίδιοι να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου, και επειδή οι περισσότεροι ασθενείς λαμβάνουν άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μαζί με αναστολείς του TNF, η FDA δεν μπορεί να πει με σιγουριά ότι οι αναστολείς του TNF προκάλεσε την οριστική τους καρκίνους.

Αλλά ο οργανισμός προειδοποιεί τους γιατρούς και τους ασθενείς να γνωρίζουν τον κίνδυνο και να είναι σε επιφυλακή για τυχόν πρώιμα σημάδια του καρκίνου.

η έρευνα του FDA, επίσης, συνδέει τις αποκλειστές TNF με νέα εμφάνιση της ψωρίασης που έστειλε κάποιους ασθενείς στο νοσοκομείο. Οι περισσότεροι ασθενείς βελτιώθηκαν μετά τη διακοπή της λήψης των φαρμάκων.

Η