FDA εγκρίνει Προσωρινή Τεχνητή Heart


Last Resort για ορισμένες Μεταμόσχευση Καρδιάς Ασθενείς & nbsp & nbsp & nbsp

.

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& Nbsp

Οκτώβριος 18, 2004 – Η FDA έχει εγκρίνει μια προσωρινή μερική τεχνητή καρδιά που προορίζεται να κρατήσει νοσηλευόμενους ασθενείς ζωντανοί, ενώ περιμένουν για ένα μόσχευμα καρδιάς

Η συσκευή ονομάζεται CardioWest Σύνολο τεχνητή καρδιά.. Κατασκευασμένη από SynCardia Συστήματα Tucson, Αριζόνα., Δεν είναι προορίζεται να αντικαταστήσει την ανθρώπινη καρδιά, και δεν είναι μια μόνιμη λύση.

Αντ ‘αυτού, χρησιμεύει ως μια «μεταμόσχευση γέφυρα», κρατώντας ζωντανό νοσηλευόμενους ασθενείς μέχρι δώρισε την καρδιά καταστούν διαθέσιμα.

εμφυτεύεται στο στήθος, η τεχνητή καρδιά αντικαθιστά το κάτω μισό της καρδιάς και είναι ραμμένη πάνω μισό της αρχικής καρδιάς του ασθενούς. Σωλήνες τρέχει μέσα από το θωρακικό τοίχωμα συνδεθεί με ένα μεγάλο κονσόλα παραγωγής ηλεκτρικής ενέργειας, η οποία λειτουργεί και παρακολουθεί την τεχνητή καρδιά, σύμφωνα με μια απελευθέρωση FDA ειδήσεων.

Η τεχνητή καρδιά αναμένεται να χρησιμοποιηθεί σπάνια.

είναι θεωρείται ως επιλογή μόνο στις πιο σοβαρές περιπτώσεις, όπου όλες οι άλλες προσεγγίσεις έχουν αποτύχει και ο θάνατος είναι επικείμενη, εντός 30 ημερών, σύμφωνα με τις εκθέσεις ειδήσεων.

Συγκεκριμένα, η τεχνητή καρδιά προορίζεται για τους υποψηφίους μεταμόσχευση καρδιάς με μη αναστρέψιμες καρδιακή ανεπάρκεια από την απώλεια της λειτουργίας των κάτω θαλάμους της καρδιάς. Δηλαδή, τα αριστερά και δεξιά κάτω τεταρτημόρια της καρδιάς τους δεν λειτουργούν.

Περίπου 4.000 άνθρωποι στις ΗΠΑ ετησίως χρειάζονται μεταμοσχεύσεις καρδιάς, αλλά μόνο περίπου 100 από αυτούς θα μπορούσαν να πληρούν τις προϋποθέσεις για την τεχνητή καρδιά.

Η FDA απαιτεί να SynCardia να συνεχίσουν να μελετούν και να παρακολουθεί τη συσκευή

Πριν από την έγκριση του FDA, SynCardia δοκιμαστεί η τεχνητή καρδιά σε 81 ασθενείς σε πέντε ιατρικά κέντρα των ΗΠΑ.? 79% των δικαιούχων ζήσει αρκετό καιρό για να λάβετε μια καρδιά δότη (κατά μέσο όρο 79 ημέρες).

Στη μελέτη SynCardia, το μεγαλύτερο χρονικό διάστημα ο δικαιούχος ζούσε με τη συσκευή ήταν 400 ημέρες, σύμφωνα με δημοσιεύματα.

Η λοίμωξη ήταν η πιο συχνή επιπλοκή, που επηρεάζει το 72% των συμμετεχόντων στην SynCardia του μελέτη. Αιμορραγία παρατηρήθηκε στο 42% των ασθενών, ενώ το 25% υπέστη νευρολογικές εκδηλώσεις, όπως μείζονος ή ελάσσονος εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η συσκευή βλάβη στο 18% των δικαιούχων, και 17 ασθενείς πέθαναν πριν από την καρδιά του δότη θα μπορούσε να βρεθεί.

Οι δωρεές οργάνων δεν συμβαδίζουν με τη ζήτηση.

Κάθε χρόνο, περίπου 2.200 δώρισε την καρδιά να γίνει διαθέσιμο στην Αμερική. Αυτό είναι περίπου 1.800 λιγότερες από ό, τι χρειάζεται, σύμφωνα με τον FDA.

Δεδομένου ότι η νέα τεχνητή καρδιά είναι ένα προσωρινό μέτρο έσχατης ανάγκης, η ανάγκη για δωρεά καρδιάς παραμένει τόσο ισχυρή όσο ποτέ.

Η

You must be logged into post a comment.