Η

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

24η του Μάη του 2001 (Bethesda , Md.) – η FDA θα πρέπει να επικοινωνήσει με τους γιατρούς ότι μπορεί να υπάρχουν θέματα ασφάλειας με το δημοφιλές φάρμακο της Pfizer αρτηριακής πίεσης Cardura, σύμφωνα με τις συστάσεις Πέμπτη από μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων στον οργανισμό

η Αλλά η ομάδα δεν ήταν. ‘t σίγουρος ακόμα πώς ενημερωμένες ετικέτες για το φάρμακο θα πρέπει να συμβουλεύει τους γιατρούς. Jeffrey Borer, MD, ενεργώντας καρέκλα του πίνακα, λέει WebMD, «Κάτι να γιατρών είναι δικαιολογημένη, αλλά όχι σε αυτό το συγκεκριμένο δεύτερο, γιατί δεν ξέρουμε τι να τους πω.»

Η επιτροπή, της FDA καρδιαγγειακών και νεφρικών τα ναρκωτικά συμβουλευτική επιτροπή, ψήφισαν κατά συνιστώντας ότι οποιαδήποτε προειδοποιητική μήνυμα πρέπει να πάει σε ασθενείς. Ψήφισε επίσης συντριπτικά εναντίον υποβιβάζοντας το φάρμακο ως θεραπεία «δεύτερης γραμμής» κατά της υψηλής πίεσης του αίματος.

Η ψήφους της επιτροπής ήταν ζητηθεί από μια «αναφορά πολίτη» από αρκετούς πρώην χρήστες Cardura να πάρει το FDA για την επιβολή αυστηρότερων οι έλεγχοι στο φάρμακο πίεσης του αίματος, που είναι γνωστή γενικά ως μεσυλική δοξαζοσίνη και μέρος της μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς άλφα.

η ναρκωτικών, η αναφορά ισχυρίστηκε, είναι επικίνδυνα συνδέεται με υψηλότερα ποσοστά συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και εγκεφαλικό επεισόδιο.

η τον Μάρτιο του 2000, η ​​ΝΙΗ ανακοίνωσε την αναστολή μιας μεγάλης κλίμακας μελέτη των Cardura ότι χρηματοδοτούσε με την Pfizer. Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι ασθενείς είχαν διπλάσιες πιθανότητες να νοσηλευτούν για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια από ό, τι αν ήταν σε μια παλαιότερη – και λιγότερο δαπανηρή – διουρητικό γνωστή ως χλωροθαλιδόνη. Και σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν το διουρητικό, ασθενείς Cardura στη μελέτη είχαν επίσης περισσότερες πιθανότητες να υποστούν εγκεφαλικό επεισόδιο, το οποίο ήταν μέρος μιας πρωτοφανούς μακροπρόθεσμης σύγκριση των φαρμάκων της πίεσης του αίματος.

Σύμφωνα με την αναφορά, «Μια αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας λόγω της παραπληροφόρηση χρήση Cardura ως θεραπεία «πρώτης γραμμής» δεν είναι ανεκτή όταν υπάρχουν φθηνότερες, πιο αποτελεσματικές θεραπείες ή συνδυασμούς φαρμάκων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν και οι αρνητικές συνέπειες είναι δυνητικά κρίσιμες ».

Αλλά Pfizer αξιωματούχοι την Πέμπτη υποστήριξε ότι το φάρμακο είναι ασφαλές, σημειώνοντας ότι δεκάδες συγκριτικές μελέτες του φαρμάκου έδειξαν καμία σύνδεση με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο, ή άλλες καρδιακές παθήσεις. Ανέφερε ότι καμία ενέργεια FDA ήταν απαραίτητο.

Η