Orencia Είναι για τους ασθενείς δεν είναι επαρκώς τη βοήθεια των Άλλα RA Ναρκωτικά «, πλάτος:» 500 «})?})?

27 Δεκεμβρίου του 2005 – η FDA. έχει εγκρίνει Orencia, ένα μέλος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ).

Η ανακοίνωση έρχεται από την κατασκευάστρια Orencia, η Bristol-Myers Squibb Company.

Το ORENCIA πρέπει να χρησιμοποιηθούν για τη μείωση του RA σημείων και συμπτωμάτων σε ασθενείς που δεν βοήθησε από άλλα φάρμακα RA, σύμφωνα με ένα δελτίο ειδήσεων Bristol-Myers Squibb.

η

Κλινικές Δοκιμές

Orencia μελετήθηκε σε ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα οι οποίοι είχαν μια ανεπιτυχή ανταπόκριση σε άλλα φάρμακα RA.

Συγκεκριμένα, οι ασθενείς είχαν δοκιμάσει μεθοτρεξάτη και βιολογικά φάρμακα, όπως η αντι-TNF φάρμακα που στοχεύουν μία φλεγμονώδη πρωτεΐνη που ονομάζεται TNF (παράγοντα νέκρωσης όγκων). Αυτά τα φάρμακα ονομάζονται συλλογικά DMARDs (ασθένειες τροποποίηση αντιρευματικά φάρμακα).

Σε κλινικές μελέτες, ορισμένοι ασθενείς πήρε ORENCIA. Άλλοι πήρε ένα ψεύτικο φάρμακο (placebo). Κάποιοι πήραν επίσης DMARDs.

Εκείνοι που πήρε Orencia είχαν σημαντικά μεγαλύτερη βελτίωση στα σημεία και τα συμπτώματα RA, συμπεριλαμβανομένων επιβράδυνση βλάβη στις αρθρώσεις, τα κράτη δελτίο ειδήσεων.

Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν Orencia ήταν κεφαλαλγία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, και ναυτία.

Σοβαρές λοιμώξεις είναι σπάνιες, αλλά πιο συχνά με τους ασθενείς που λαμβάνουν Orencia από το εικονικό φάρμακο.

Λοιμώξεις (μερικά από τα οποία ήταν σοβαρά) ήταν επίσης πιο συχνές σε ασθενείς που λαμβάνουν Orencia και αντι-TNF φάρμακα από ό, τι μεταξύ εκείνων που πήραν μόνο αντι-TNF φάρμακα.

Επίσης, αναπνευστικά προβλήματα (όπως όπως βήχας) ήταν πιο συχνές σε ασθενείς που λαμβάνουν Orencia ο οποίος είχε επίσης η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).

σε γενικές γραμμές, οι καρκίνοι δεν ήταν πιο συχνές σε ασθενείς που λαμβάνουν Orencia από το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, ο καρκίνος του πνεύμονα παρατηρήθηκε σε λίγο περισσότερο από εκείνους που έλαβαν το Orencia από το εικονικό φάρμακο (0,2% των ασθενών Orencia και κανένας από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό).

Το λέμφωμα ήταν επίσης πιο συχνές με ORENCIA από το ευρύ κοινό.

«Ωστόσο, οι ασθενείς με ΡΑ, ιδιαίτερα εκείνους με υψηλά ενεργή νόσο, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για την ανάπτυξη λεμφώματος,» δηλώνει Bristol-Myers Squibb. «Ο πιθανός ρόλος του ORENCIA στην ανάπτυξη κακοήθων νόσων στον άνθρωπο είναι άγνωστη.»

Προφυλάξεις τσάι του

Orencia μπορεί να ληφθεί μόνο του ή με DMARDs εκτός από αντι-TNF φάρμακα και Kineret (anakinra) , δηλώνει Bristol-Myers Squibb

το δελτίο τύπου περιλαμβάνει επίσης αυτά τα άλλα οδηγίες ασφαλείας:.

Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να πάρει τα ζωντανά εμβόλια, λαμβάνοντας παράλληλα Orencia ή εντός τριών μηνών από τη διακοπή του φαρμάκου.

Προσοχή θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνταγογράφηση Orencia για τους ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). θα πρέπει να παρακολουθείται αναπνευστική υγεία εκείνων των ασθενών ».

ORENCIA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Μελέτες με αρουραίους δεν έχουν καθοριστεί κατά πόσον υπάρχει κίνδυνος για το ανθρώπινο έμβρυο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Νοσηλευτική μητέρες θα πρέπει να συμβουλευτούν το γιατρό τους σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη από τη λήψη ORENCIA.

Η