Διπλασιασμός των θανάτων Σταματά Multaq Μελέτη? FDA Διαλύματα κινδύνου στους χρήστες του & nbsp & nbsp & nbsp

.

Για να βρείτε τις πιο πρόσφατες πληροφορίες, παρακαλούμε εισάγετε το θέμα που σας ενδιαφέρει στο πλαίσιο αναζήτησης.

& Nbsp

22 Ιουλίου 2011 -. Εάν παίρνετε την κολπική μαρμαρυγή φαρμάκου Multaq, η FDA θέλει να καλέσετε το γιατρό σας αμέσως

μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο – που θα μπορούσε να είναι επικίνδυνο. Όμως, η FDA θέλει ασθενείς να γνωρίζουν ότι μια κλινική δοκιμή Multaq, που ονομάζεται ΠΑΛΛΑΣ, σταμάτησε όταν το φάρμακο διπλασίασε τον κίνδυνο θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου και νοσηλείας της καρδιακής ανεπάρκειας σε καρδιοπαθείς με μόνιμη κολπική μαρμαρυγή.

Multaq έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της παροξυσμικής κολπικής μαρμαρυγής (διαλείπουσα), επίμονη κολπική μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό. Το μεγάλο ερώτημα – τώρα το αντικείμενο έρευνας FDA – είναι ακριβώς το πώς εφαρμόζονται οι διαπιστώσεις ΠΑΛΛΑΣ με την τρέχουσα ασθενείς

Multaq εγκρίθηκε το 2009, μετά την κλινική μελέτη ATHENA έδειξαν ότι μειώθηκαν οι θάνατοι σε ασθενείς με μη. μόνιμη κολπική μαρμαρυγή και ο κολπικός πτερυγισμός

Αλλά αυτό τώρα είναι η πέμπτη φορά που ο FDA έχει αναφερθεί σήματα των πιθανών κινδύνων από Multaq:.

η

Πρόωρη 2010: το FDA προειδοποίησε για πιθανή σήματα της συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Στις 22 Φεβ., 2011, η FDA αναθεωρημένο η προειδοποίηση τμήμα της ετικέτας Multaq να σημειωθεί περιπτώσεις της επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας σε ορισμένους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο

Δεύτερο τρίμηνο του 2010:. Το FDA προειδοποίησε για πιθανή σήματα που συνδέουν Multaq να μια μορφή καρδιακής αρρυθμίας που ονομάζεται πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας

Τρίτο τρίμηνο του 2010:. Το FDA προειδοποίησε για πιθανή σήματα που Multaq αλληλεπιδρά με τη βαρφαρίνη για την αύξηση της αντι-πήξης δράση της βαρφαρίνης. Στις 21 Μαρτίου 2011, η FDA άλλαξε το τμήμα αλληλεπίδρασης φαρμάκων της ετικέτας Multaq να αντικατοπτρίζει αυτή τη δυνατότητα.

Τους τελευταίους τρεις μήνες του 2010, υπήρχαν πιθανές σήματα που συνδέουν Multaq σε ηπατική ανεπάρκεια. Την 11η του Φεβρουαρίου 2011, η FDA άλλαξε την ενότητα προειδοποιήσεις της ετικέτας Multaq να σημειωθεί ότι το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αν υπάρχει υποψία ηπατικής βλάβης

Η

Το FDA λέει ασθενείς:.

Συζήτηση για επαγγελματίες για το αν θα πρέπει να συνεχίσει να λαμβάνει Multaq για παροξυσμική ή εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή φροντίδα της υγείας σας. Μην σταματήσετε να παίρνετε Multaq χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.

Συζητήστε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες σχετικά με Multaq με το γιατρό σας.

Αναφορά τυχόν παρενέργειες που μπορεί να αντιμετωπίσετε με το πρόγραμμα FDA MedWatch ( 800-332-1088)

Η

Το FDA λέει γιατροί:..

Η

μην συνταγογραφήσει Multaq σε ασθενείς με μόνιμη κολπική μαρμαρυγή

Η FDA αξιολογεί κατά πόσον και πώς τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης ΠΑΛΛΑΣ εφαρμόζεται σε ασθενείς που λαμβάνουν Multaq για παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, εμμένουσα κολπική μαρμαρυγή ή κολπικό πτερυγισμό.

τα αποτελέσματα της μελέτης ΠΑΛΛΑΣ θεωρείται προκαταρκτική αυτή τη στιγμή.

Η