Αφηρημένο

Σημασία

εργαλεία υποστήριξης απόφασης μπορεί να βοηθήσει τους ανθρώπους να εφαρμόσουν του πληθυσμού με βάση στοιχεία σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους σε μεμονωμένες αποφάσεις για την υγεία. Ένα βασικό ερώτημα είναι αν «προσωποποίηση» της επιλογής εντός αποφάσεις του AIDS οδηγεί σε καλύτερη ποιότητα λήψης.

Στόχος

Για να εκτιμηθεί η επίδραση της προσαρμογής του περιεχομένου ενός βοηθήματος απόφαση για τον καρκίνο του προστάτη διαλογή με τη χρήση του προστάτη ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA).

Σχεδιασμός

τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη.

Ρύθμιση

Αυστραλία.

Οι συμμετέχοντες

1.970 άνδρες ηλικίας 40-69 ετών πλησίασε για να συμμετάσχει στη δίκη.

Παρέμβαση

1.447 άνδρες χωρίστηκαν τυχαία είτε σε ένα πρότυπο βοήθειας απόφαση με ένα σταθερό σύνολο των πέντε χαρακτηριστικά ή εξατομικευμένη ενίσχυση απόφαση με την επιλογή πάνω από την ένταξη έως 10 χαρακτηριστικά

Αποτελέσματα μέτρα

για να καθοριστεί εάν υπήρχε διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά:. 1) τη γνώμη αναδυόμενη (που παράγεται από την ενίσχυση απόφαση) να έχουν μια εξέταση PSA ή όχι? 2) αυτο-rated ποιότητα απόφαση μετά την ολοκλήρωση της ηλεκτρονικής βοήθειας απόφαση? 3) την πρόθεσή τους να υποβληθούν σε έλεγχο μέσα στους επόμενους 12 μήνες. Θέλαμε επίσης να καθοριστεί εάν οι άνδρες στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογή κάνει χρήση της επιπλέον απόφασης χαρακτηριστικά.

Αποτελέσματα

5% των ανδρών στη σταθερή ομάδα χαρακτηριστικό σημείωσε «Έχετε ένα τεστ PSA», όπως η γνώμη που δημιουργούνται από την ενίσχυση, σε σύγκριση με 62% των ανδρών στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής (χ

2 = 569.38, 2dF, σ αντιληπτή ικανότητα να εμπιστεύονται τις πληροφορίες που παρέχονται? αντιληπτή επάρκεια της υποστήριξης που παρέχεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας λήψης αποφάσεων? αντιληπτή αίσθηση ελέγχου για την απόφαση? και αντιληπτή βαθμό δέσμευσης για ενεργεί για την απόφαση [49]. Ο συμμετέχων ήταν υπεύθυνη τόσο για τη στάθμιση των κριτηρίων της ποιότητας απόφασης από την άποψη της σχετικής σημασίας τους για να τους (πριν από τη χρήση της ενίσχυσης απόφαση), και τη διαβάθμιση της ποιότητας της απόφασης μόλις γίνει σύμφωνα με αυτά τα κριτήρια (μετά την ολοκλήρωση της βοήθειας απόφαση). Μια πλήρης περιγραφή του κάθε χαρακτηριστικού ποιότητας απόφαση μπορεί να βρεθεί στο διαδίκτυο συμπληρωματικό υλικό (S7 και S8 Files).

Δεν ήταν, επίσης, ενδιαφέρονται για το αν, και σε ποιο βαθμό, οι άνδρες στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογή έκανε χρήση της η πρόσθετη απόφαση αποδίδει εκτός από, ή αντί για, τα πέντε σταθερές ιδιότητες και αν υπήρχε μια διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων όσον αφορά την πρόθεσή τους να υποβληθούν σε έλεγχο PSA (ανεξάρτητα από ό, τι γνώμη είχαν δημιουργηθεί από την ενίσχυση).

Πρόσληψη, το μέγεθος του δείγματος και τη μελέτη τους συμμετέχοντες.

ένα μέγεθος δείγματος 699 σε καθένα από τα δύο σκέλη της μελέτης έγινε με βάση τον αριθμό που απαιτείται για να ανιχνεύσει μια διαφορά 0,15 στην ποιότητα μέση απόφαση (DQ ) βαθμολογία που απορρίπτει τη μηδενική υπόθεση ότι οι μέσες βαθμολογίες DQ είναι ίσοι, με πιθανότητα (δύναμη) 0.8. Το δυναμικό πληθυσμός της μελέτης αποτελείτο από 130.000 άτομα από ένα πάνελ εταιρεία έρευνας αγοράς των Αυστραλών. Για να καταστεί δυνατή η μη consenters και άνδρες με διάγνωση καρκίνου του προστάτη και ως εκ τούτου δεν είναι επιλέξιμες για έλεγχο PSA, 1.970 άνδρες ήρθαν σε επαφή, από τους οποίους 1.447 είναι επιλέξιμες οι άνδρες συναινέσει να συμμετάσχει (ποσοστό ανταπόκρισης 73,5%). Πρόσληψη ξεκίνησε στις 3 Ιουνίου 2011 και ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 21,2011.

Στατιστική ανάλυση.

Η μονοπαραγοντική ανάλυση πραγματοποιήθηκε. Διαφορές στις απόψεις εξέταση PSA (που παράγεται από την ενίσχυση απόφαση) και τις προθέσεις της συμπεριφοράς μεταξύ των δύο ομάδων συγκρίθηκαν χρησιμοποιώντας Chi-square τεστ (p-τιμές που αναφέρθηκαν). Οι διαφορές στις μέσες βαθμολογίες ποιότητας απόφασης μεταξύ των δύο ομάδων δοκιμάστηκε χρησιμοποιώντας ένα t-test. Οι μέσες (SD) βάρη σημασία (κανονικοποιημένη) για κάθε χαρακτηριστικό στην ενίσχυση απόφαση υπολογίστηκαν και διαφορές μεταξύ των ομάδων σε σχέση με τη χρήση ένα t-test.

Η δίκη εγκρίθηκε από το Πανεπιστήμιο του Σίδνεϊ Επιτροπής Ανθρωπίνων Έρευνας Ηθικής ( πρωτόκολλο αριθ .: 05-2011 /13712) στις 13 Μαΐου 2011 και συμπεριλήφθηκε στη Νέα Ζηλανδία Γραμματεία του Αυστραλιανού Κλινικές Δοκιμές (ANZCTR) στις 6 Ιουλίου 2012 (ACTRN: ACTRN12612000723886). Οι συγγραφείς επιβεβαιώνουν ότι όλες οι συνεχιζόμενες και οι σχετικές μελέτες για αυτό το φάρμακο /παρέμβαση καταχωρηθεί. Όλοι οι συμμετέχοντες έδωσαν συγκατάθεση.

Αποτελέσματα

Ένα σύνολο 1.970 άνδρες κλήθηκαν να συμμετάσχουν στη μελέτη. Από αυτούς, 1.010 τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα σταθερό χαρακτηριστικό και 960 στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής. Ένα σύνολο 767 και 744 άνδρες συναινέσει αντίστοιχα να συμμετέχουν στη μελέτη. Υπήρχαν 40 άνδρες στη σταθερή ομάδα ιδιότητα και 24 στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογή που στη συνέχεια εξαιρέθηκαν επειδή είχαν καρκίνο του προστάτη ή ήταν σίγουροι αν είχαν καρκίνο του προστάτη ή όχι. Το τελικό δείγμα αποτελούνταν από 727 άνδρες στην καθορισμένη ομάδα ιδιότητα και 720 άνδρες στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής. Μια περίληψη των χαρακτηριστικών του ερωτώμενου και κοινωνικο δημογραφικά στοιχεία παρέχονται στον Πίνακα 1.

Η

Έρευνα αποτέλεσμα

Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων της μελέτης στην προσωπική και άλλα κοινωνικοοικονομικά δημογραφικά χαρακτηριστικά. Ο μέσος χρόνος που απαιτείται για να ολοκληρωθεί η online έρευνα ήταν 18,04 λεπτά για τη σταθερή ομάδα ιδιότητα και 21:57 λεπτά για την εξατομικευμένη ομάδα επιλογής, αντανακλώντας τον πρόσθετο χρόνο που απαιτείται για να εξετάσει, επιλέξτε και αξιολογήστε τη σημασία της πλέον κατάλογο των χαρακτηριστικών γνωρισμάτων σε αυτό το σκέλος .

αποτελέσματα

ενισχύσεις απόφαση

Τα δύο κύρια μέτρα έκβασης για τη δίκη ήταν (1) η γνωμοδότηση ελέγχου όπως προκύπτουν από τη βοήθεια απόφαση, και (2) η ποιότητα των αποφάσεων γίνεται με την ενισχύσεων (DQ) όπως μετράται σε συνεχή κλίμακα MDQ (MyDecisionQuality).

Εφέ για τη γνωμοδότηση ελέγχου του PSA.

Υπήρξε μια πολύ σαφής διαφορά κατά τη γνώμη έλεγχο PSA μεταξύ των δύο ομάδων. Μόνο το 4,7% των ατόμων στο σταθερό χαρακτηριστικό (δραστικό φάρμακο σύγκρισης) η ομάδα είχε μια γνώμη που παράγονται ότι ήταν υπέρ της εξέτασης PSA, σε σύγκριση με 61,5% στην ομάδα εξατομικευμένη επιλογή (ενεργή παρέμβαση) (χ

2 = 569.38,

2dF

,

p & lt? 0001)

. Η διαφορά στην παρούσα γνωμοδότηση ελέγχου ήταν σαφώς οδηγείται από την ένταξη της χαρακτηριστικά που συνήθως δεν μετράται σε μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες του προσυμπτωματικού ελέγχου του καρκίνου και τις δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων υπερδιάγνωσης, το βάρος της θεραπείας, βάρος για τους φροντιστές, και την αναμενόμενη λύπη (Πίνακας 2).

Επιδράσεις στην ποιότητα απόφαση.

Καθ βαθμολογία ποιότητας απόφαση ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη για το σταθερό ομάδα χαρακτηριστικό σε 0,67 από ό, τι για την εξατομικευμένη ομάδα επιλογή στο 0,69 (t = 2.157, df = 1444 , ρ = 0.031). Έτσι, απορρίπτουμε την μηδενική υπόθεση ότι η μέση βαθμολογία Ποιότητας απόφαση είναι ίση και στις δύο ομάδες με πιθανότητα (δύναμη) 0,8

Άλλες μετρήσεις έκβασης

Αριθμός χαρακτηριστικά επιλεγεί:.. Μεταξύ των 720 ερωτηθέντων στην η εξατομικευμένη ομάδα επιλογής, 342 (47,5%) περιλαμβάνονται όλα τα δέκα χαρακτηριστικά στο βοήθειας απόφαση, ένα άλλο 92 (12,8%) περιλαμβάνονται εννέα χαρακτηριστικά, 83 (11,5%) περιλαμβάνονται οκτώ χαρακτηριστικά, 77 (10,7%) που περιλαμβάνονται επτά χαρακτηριστικά, 58 (8 %) περιλάμβανε έξι ιδιότητες, και το υπόλοιπο 68 (9,5%) περιλαμβάνονται πέντε ή λιγότερα χαρακτηριστικά στην ενίσχυση απόφαση

Οι λόγοι που στηρίζουν την άποψη που δημιουργείται υπέρ ή κατά ελέγχου PSA:. και στις δύο ομάδες, η επιβίωση (αποφεύγοντας την απώλεια της ζωής που οφείλεται στον καρκίνο του προστάτη) έλαβε την υψηλότερη βαθμολογία σημασία όλων των χαρακτηριστικών. Σε σταθερή ομάδα χαρακτηριστικό, η επιβίωση επιτυγχάνεται ο συντελεστής 0,35. Αυτό μειώθηκε σε μόλις 0,15 στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογή όταν θεωρήθηκαν επίσης άλλα χαρακτηριστικά. Τα βάρη σημασία που αποδίδεται σε αυτά τα επιπλέον χαρακτηριστικά ήταν παρόμοια σε όλους τους τομείς (Πίνακας 2)

Πρόθεση να έχουν έλεγχο πριν και μετά τη χρήση της βοήθειας απόφαση:. Όταν ρωτήθηκε κατά την έναρξη της έρευνας (και πριν από τη χρήση του σε απευθείας σύνδεση ενίσχυση απόφαση) σχετικά με την πιθανότητα να έχουν μια εξέταση PSA στους επόμενους 12 μήνες, οι δύο ομάδες ανέφεραν παρόμοια επίπεδα με την πρόθεση (60,8% των ανδρών στη σταθερή ομάδα ιδιότητα και 58,1% των ανδρών στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής δήλωσε ότι ήταν πιθανό ή πολύ πιθανό να έχουν μια εξέταση PSA μέσα στους επόμενους 12 μήνες). Παρά το γεγονός ότι μόνο το 4,7% εκείνων στο σταθερό χαρακτηριστικό (δραστικό φάρμακο σύγκρισης) ομάδα στη συνέχεια είχε μια γνώμη που δημιουργούνται από την ενίσχυση υπέρ των δοκιμών PSA, σχεδόν όπως πολλοί άνδρες στη σταθερή ομάδα χαρακτηριστικό (59,5%), όπως και στην εξατομικευμένη επιλογή ομάδα (68,3%) δήλωσαν ότι ήταν πιθανό ή πολύ πιθανό να έχουν μια εξέταση PSA μέσα στους επόμενους 12 μήνες (Πίνακας 3). Αυτό υποδηλώνει ότι ακόμα και όταν οι άνδρες χρησιμοποιούν βοηθήματα απόφαση που παράγουν γνώμη κατά τη δοκιμή PSA, είναι πιθανό να επιλέξουν για τη δοκιμή όταν ρωτήθηκε άμεσα για τις προθέσεις τους.

Η

Συζήτηση

Περίληψη

τα σημαντικότερα αποτελέσματα μας μπορούν να συνοψιστούν ως εξής: 1) να διαμορφώσετε την επιλογή των γνωρισμάτων είχε σημαντική επίδραση στον αριθμό των ανδρών για τους οποίους η ενίσχυση απόφαση δημιουργείται γνώμη υπέρ της δοκιμής PSA? 2) η ποιότητα του απόφαση (ή γνώμη που δημιουργούνται από την ενίσχυση) χρησιμοποιώντας την εξατομικευμένη ενίσχυση απόφαση ήταν τουλάχιστον τόσο καλή όσο, και, ενδεχομένως, καλύτερα από ό, τι, που έκανε χρήση του σταθερού ενίσχυση απόφαση? 3) στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής, η σημασία της συνολικής επιβίωσης αντισταθμίστηκε από άλλα χαρακτηριστικά, συμπεριλαμβανομένων αποφεύγοντας τη λύπη και την επιβάρυνση φροντιστή, τα οποία δεν περιλαμβάνονται όπως χαρακτηριστικά στο πρότυπο βοηθήματα απόφαση για την επιλογή του προστάτη. Άνδρες, ως εκ τούτου, η επιλογή για να ελαχιστοποιηθεί μια πιθανή απώλεια, καθώς και τη μεγιστοποίηση του δυναμικού οφέλη για την υγεία που συνδέονται με την προβολή του PSA. Αντίθετα με τις προσδοκίες, αποφεύγοντας βιοψία δεν ήταν ανάμεσα στους πιο σημαντικούς παράγοντες για τους άνδρες αποφασίζουν για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του PSA για καμιά ομάδα? και 4) πολλοί άνδρες για τους οποίους η γνώμη της ενίσχυσης ήταν ενάντια έλεγχο PSA δήλωσε, όταν ρωτήθηκε ευθέως, ότι εξακολουθούν να προορίζονται να υποβληθούν σε έλεγχο. Η χρήση της ενίσχυσης απόφασης και στις δύο σταθερά και εξατομικευμένες μορφές δεν Ως εκ τούτου, έχουν ένα προβλέψιμο αντίκτυπο στη προορίζεται προστάτη συμπεριφορά προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου.

Περιορισμοί

Ο κύριος σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να δοκιμάσει ο αντίκτυπος της προσωποποιήσετε βοήθειας απόφαση που αναπτύχθηκε ειδικά για τον προσυμπτωματικό έλεγχο του καρκίνου του προστάτη. Η δυνατότητα γενίκευσης των αποτελεσμάτων περιορίζονται από (α) την ασθένεια ειδική φύση της μελέτης, και (β) ότι οι μέσοι της ομάδας δεν συσχετίζονται απαραίτητα με την επιλογή ελέγχου του ατόμου. Ένας περαιτέρω περιορισμός είναι ότι ήμασταν σε θέση να παρακολουθεί την πραγματική συμπεριφορά διαλογή των συμμετεχόντων μετά την ολοκλήρωση της έρευνας.

Πρακτικές επιπτώσεις

Συνέπειες για την υποστήριξη αποφάσεων.

Η ανακάλυψή μας ότι ανδρών στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογή ήταν συχνά εξίσου οικείο, ή ανησυχούν περισσότερο για παράγοντες όπως η αποφυγή λύπη και την επιβάρυνση φροντιστή καθώς ήταν περίπου είχαν αποφυγή της απώλειας της ζωής, δεν χρειάζεται βιοψία ή τα βάρη της θεραπείας, παρέχει υποστήριξη για την επέκταση του συνόλου των τακτικών κριτήρια που χρησιμοποιούνται σε τέτοιες βοηθήματα απόφαση, και για να επιτρέπει στους χρήστες να επιλέγουν αυτά που είναι πιο σημαντικά για αυτούς. Μετά από όλα, απόφαση για την ενίσχυση καθοδηγούμενη από κοινού λήψη αποφάσεων θα έχει απήχηση μόνο αν οι κλινικοί γιατροί και οι ασθενείς γνωρίζουν ποιοι παράγοντες έχουν τη μεγαλύτερη σημασία για τον ασθενή σε οποιοδήποτε δεδομένο πλαίσιο. Η άποψη αυτή ενισχύεται περαιτέρω από το εύρημα ότι η προσωποποίηση της εξέτασης του προστάτη ενίσχυση απόφαση είχε αρνητικές επιπτώσεις στην αυτο-rated ποιότητα απόφαση.

Η διαπίστωση ότι πολλοί άνδρες (και στις δύο ομάδες) των οποίων η χρήση των ενισχύσεων που παράγεται γνώμη κατά τον έλεγχο του PSA εξακολουθεί να δηλώσει την πρόθεσή τους να υποβληθούν σε έλεγχο έχει συνέπειες για τη χρησιμότητα των ενισχύσεων απόφαση γενικότερα. Αυτό δεν πρόκειται να πει ότι το AIDS απόφαση είναι άχρηστα, αλλά μάλλον ότι είναι αυτό που υποδηλώνει τη λήψη της απόφασης το όνομά τους με το AIDS με στόχο τη διευκόλυνση της επικοινωνίας, την ενημέρωση και την παροχή βοήθειας στους ανθρώπους να αισθάνονται σίγουροι για τις αποφάσεις που παίρνουν. Δεν είναι, και δεν πρέπει να εκληφθούν ως εργαλεία που μπορούν να «αλλάξουν τα μυαλά των ανθρώπων» ή να προβλέψει την τελική προθέσεις και τις ενέργειές τους.

Είναι, πάντως, αξιοσημείωτο ότι, ενώ η ενίσχυση απόφαση είχε μικρό αντίκτυπο στην πρόθεση να υποβληθούν σε έλεγχο, δεν υπήρχε πολύ λιγότερο από μια διάζευξη μεταξύ των γνωμοδοτήσεων που δημιουργούνται από την ενίσχυση απόφαση και δήλωσε τις προθέσεις στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής σε σχέση με τη σταθερή ομάδα χαρακτηριστικών (σε σταθερή ομάδα χαρακτηριστικό, το 5% των ανδρών είχε μια γνώμη που δημιουργούνται για να έχουν τον έλεγχο PSA και 59,5% δήλωσαν ότι ήταν πιθανό ή πολύ πιθανό να υποβληθούν σε δοκιμές μέσα στους επόμενους 12 μήνες? στην εξατομικευμένη ομάδα επιλογής, το 62% των ανδρών είχε μια γνώμη που παράγεται να έχει τον έλεγχο του PSA και ένα παρόμοιο ποσοστό 68,3% δήλωσαν ότι ήταν πιθανό πολύ πιθανό να δοκιμαστεί τους επόμενους 12 μήνες). Το εύρημα αυτό υποδηλώνει ότι η προσωποποίηση βοηθήματα απόφαση μπορεί να δημιουργήσει ένα μεγαλύτερο βαθμό αντιστοιχίας μεταξύ των απόψεων που δημιουργούνται από τα εργαλεία απόφαση και την πραγματική συμπεριφορά. Επιπλέον, τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι οι εξατομικευμένες βοηθήματα απόφαση θα μπορούσε να είναι καλύτερα εργαλεία για τη διευκόλυνση της επικοινωνίας και λήψης αποφάσεων από σταθερό βοηθήματα χαρακτηριστικό.

Συνέπειες για την πολιτική.

Τα ευρήματά μας παρέχουν σαφή αιτιολόγηση για την περαιτέρω διερεύνηση της το βάσιμο της εξατομικευμένης ενισχύσεων απόφαση, αλλά ευρύτερες επιπτώσεις της πολιτικής τους είναι πιο περίπλοκη.