Οργανισμός όρκους δράσης για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας των συσκευών σωτήρια – αυτόματων εξωτερικών απινιδωτών – το είδος που είναι εγκατεστημένα και έτοιμα για χρήση σε πολλούς δημόσιους χώρους – μπορεί να σώσει ζωές όταν χρειάζεται.

όμως, η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων αναφέρει ότι από το 2005, έχει επίσης λάβει 72.000 αναφορές των συσκευών αποτυχία.

το πρακτορείο ανέφερε ότι, με βάση αυτά τα περιστατικά , θα ενισχύσει την διαδικασία έγκρισης της για εξωτερικούς απινιδωτές και τα εξαρτήματά τους, συμπεριλαμβανομένων των μπαταριών, ηλεκτροδίων pad, προσαρμογείς και άλλα αντικείμενα.

αυτόματων εξωτερικών απινιδωτών είναι φορητές συσκευές που ανιχνεύουν αυτόματα δυνητικά θανατηφόρα προβλήματα του καρδιακού ρυθμού σε έναν ασθενή και να παραδώσει ένα ηλεκτρικό σοκ για την αποκατάσταση της κανονικό ρυθμό.

Οι συσκευές έχουν «σώσει ζωές», ο Δρ William Maisel, αναπληρωτής διευθυντής για την επιστήμη, αναπληρωτής διευθυντής του Γραφείου αξιολόγησης συσκευής στο κέντρο του FDA για συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας, είπε σε ένα δελτίο πρακτορείο ειδήσεων.

Ωστόσο, οι νέες αλλαγές «θα μας επιτρέψει να παρακολουθεί πιο στενά το πώς έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί», είπε. «Αυτό θα βοηθήσει σε μεγάλο βαθμό για τη διόρθωση των μακροχρόνια προβλήματα και, τελικά, τη βελτίωση της αξιοπιστίας αυτών των συσκευών.»

Ο FDA ανακοίνωσε ότι θα διεξάγει επίσης επιθεωρήσεις των εγκαταστάσεων των κατασκευαστών πριν από την έγκριση των απινιδωτών. Μετά την έγκριση, οι κατασκευαστές θα πρέπει να υποβάλλουν ετήσιες εκθέσεις σχετικά με την απόδοση κάθε συσκευής και ενημερώνει τον οργανισμό για τυχόν αλλαγές στα απινιδωτές που επηρεάζουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Ο FDA είπε ότι οι συσκευές που κυκλοφορούν σήμερα στην αγορά θα παραμείνουν διαθέσιμα, ενώ κατασκευαστές εργάζονται για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις για τις συσκευές, οι οποίες λαμβάνουν ισχύ στα μέσα του 2016. Νέες απαιτήσεις για ρεύμα, απαραίτητο αξεσουάρ θα τεθεί σε ισχύ Ιανουαρίου 2020.