βιολογική θεραπεία έχει ξεσηκώσει την προσέγγισή μας για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ). Λιγότερο από 10 χρόνια, το καλύτερο που μπορούσαμε να ελπίζουμε ήταν να τροποποιήσει ασθένεια ή επιβραδύνει και επίσης να βοηθήσει με τα συμπτώματα. Τώρα ο στόχος είναι όχι μόνο να τον έλεγχο των συμπτωμάτων, είναι να πάρει RA σε πλήρη ύφεση. Biologics είναι φάρμακα που βασίζονται σε πρωτεΐνη, που συντίθενται σε ένα εργαστήριο. Δρουν σαν ακτίνες λέιζερ για να στοχεύσετε τις ανοσολογικές ανωμαλίες που γίνονται αισθητές να προκαλέσει RA.

Οι βιολογικών πρώτης γενιάς, όπως η ετανερσέπτη (Enbrel), infliximab (Remicade), και adalimumab (Humira), γνωστό ως TNF-α αναστολείς και έχουν κάνει θαύματα για πολλούς ασθενείς. βιολογικό δεύτερης γενιάς, όπως rituximab (Rituxan), η οποία δρα κατά της Β κυττάρων και abatacept (Orencia), η οποία λειτουργεί σε κύτταρα Τ και οι δύο ευπρόσδεκτες προσθήκες στο οπλοστάσιο των όπλων που είναι διαθέσιμα για την καταπολέμηση της RA.

Cimzia (κερτολιζουμάμπη) είναι ένα ερευνητικό TNF-αναστολέα. Διαφέρει από την τρέχουσα συγκομιδή του TNF-αναστολέων αφού είναι πεγκυλιωμένη. Αυτό σημαίνει ότι μια ουσία που ονομάζεται πολυαιθυλενογλυκόλη έχει συνδεθεί με το μόριο. Αυτό πεγκυλίωση επιμηκύνει την ημιζωή του ναρκωτικά έννοια το φάρμακο παραμένει στο σύστημα περισσότερο. Cimzia είχε επίσης ένα κομμάτι της πρωτεΐνης αφαιρείται από το μόριο. Το κομμάτι της πρωτεΐνης που έχει αφαιρεθεί περιείχε μια μικρή ποσότητα πρωτεΐνης ποντικού (ναι … αυτά τα φάρμακα δημιουργούνται συχνά χρησιμοποιώντας πρωτεΐνες ποντικού). Με την αφαίρεση του κομματιού της πρωτεΐνης ποντικού, υπάρχει η ελπίδα ότι το Cimzia θα προκαλέσει λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Μια πρόσφατη παρουσίαση στις 14 Ιουνίου 2007, στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Συνέδριο Ρευματολογίας (EULAR) περιγράφονται τα δεδομένα για Cimzia.

Η ομάδα μελέτησε 2 δοσολογικά σχήματα, τα οποία έλαβαν υποδόρια ασθενείς ως πρόσθετη θεραπεία στη μεθοτρεξάτη.

σε μία μελέτη φάσης 3, πολυκεντρική, διπλή-τυφλή, πλασέμπο ελέγχονται από το κράτος, παράλληλων ομάδων μελέτη, οι ερευνητές προσλαμβάνονται 992 ασθενείς με ΡΑ που έλαβαν είτε το φάρμακο της μελέτης ή εικονικό φάρμακο. Οι ερευνητές θέλησαν να ξέρουμε το ρυθμό με τον οποίο οι άνθρωποι είχαν μια βελτίωση κατά 20%, όπως ορίζεται από το Αμερικανικό Κολέγιο Ρευματολογίας κριτήρια (ACR 20).

Οι ασθενείς, οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία για τουλάχιστον 6 μηνών με μεθοτρεξάτη, τυχαιοποιήθηκαν σε θεραπεία είτε με πεγκυλιωμένη certolizumab ή εικονικό φάρμακο. Εκείνοι σχετικά με τη θεραπεία που έλαβε 3 400-mg δόσεις κάθε 2 εβδομάδες, ακολουθούμενη από δόσεις 200 ή 400 mg certolizumab pegol κάθε 2 εβδομάδες. Οι ασθενείς συνέχισαν μεθοτρεξάτη ως συνήθως. . Οι ερευνητές αξιολόγησαν τις παραμέτρους αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε διαστήματα 2 εβδομάδων

Σε μια πρώιμη ανάλυση στις 24 εβδομάδες, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι 581 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη: 259 από τις 397 στις 200 mg του φαρμάκου , 278 από τις 394 στις 400 mg, και 44 του 201 με το εικονικό φάρμακο. Το ποσοστό απόκρισης ACR20 ήταν 59,2% στην ομάδα των 200 mg, 61,2% στην ομάδα των 400 mg, και 13,5% εκείνων που έλαβαν μεθοτρεξάτη και του εικονικού φαρμάκου. Το ποσοστό των ασθενών που εμφάνισαν μια σημαντική παρενέργεια ήταν 74,0% στην ομάδα των 200 mg, 76,1% στην ομάδα των 400 mg, και 57,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.

«Πεγκυλιωμένη certolizumab προσθέτει σημαντικό όφελος στη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, σε σύγκριση με τη χρήση μόνο του μεθοτρεξάτη,» δήλωσε ο κύριος ερευνητής Edward C. . Keystone, MD, καθηγητής της ιατρικής στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο, και διευθυντής του Κέντρου MacDonald Rebecca για την αρθρίτιδα και την αυτοάνοση νόσο, στο Οντάριο

κατώτατη γραμμή: Πολυαιθυλενογλυκολιωμένες certolizumab λειτουργεί σαν ένα αναστολέα TNF και φαίνεται να θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Είτε είναι καλύτερο από ό, τι οι αναστολείς του TNF που είναι διαθέσιμα σήμερα, δεν υπάρχει ακόμα γνωστή. Είναι καλύτερο από το εικονικό φάρμακο.