Μια πρόσφατη μελέτη που βασίζεται σε παρατηρήσεις σε 69 κορυφαίους καρδιακή κέντρα σε όλο τον κόσμο, δόθηκε στη δημοσιότητα σχετικά με την Bayer Φαρμακευτικά της καρδιοχειρουργικής ναρκωτικών Trasylol. Νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια και το εγκεφαλικό επεισόδιο είναι οι παρενέργειες που σχετίζονται με Trasylol ασθενείς χειρουργική επέμβαση καρδιάς, σύμφωνα με τη μελέτη που δημοσιεύθηκε από Mangano et al. τον Ιανουάριο του 2006 στο New England Journal of Medicine (NEJM). Κάθε χρόνο περίπου ένα εκατομμύριο ασθενείς υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση μετά από μια καρδιακή προσβολή. Η πλειοψηφία των ασθενών που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης έχουν την επιλογή ενός από τα τρία αντιινωδολυτικές φάρμακα για να περιορίσει την απώλεια αίματος: Trasylol (απρωτινίνη), Amicar (αμινοκαπροϊκό οξύ), ή Cyklokapron (τρανεξαμικό οξύ). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν με την αδρανοποίηση ένα ένζυμο που ονομάζεται πλασμίνη, ώστε να σταματήσει από την κατάρριψη θρόμβους στο αίμα η οποία βοηθά στην πρόληψη της αιμορραγίας. Η μελέτη παρατήρησης που δημοσιεύτηκαν στο (NEJM) εγείρει σημαντικές ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια των Trasylol. Η μελέτη αποκάλυψε ότι Trasylol διπλασίασε τον κίνδυνο της νεφρικής ανεπάρκειας, μαζί με άλλες σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιακή προσβολή. Trasylol έχει στην αγορά για χρήση σε καρδιοχειρουργική επέμβαση από την έγκρισή του το 1993. Εκτιμάται ότι όσο 10.000 ασθενείς μπορεί να είναι σε αιμοκάθαρση λόγω Trasylol. Νεφρική ανεπάρκεια δεν συνδέθηκε με τις λιγότερο δαπανηρές γενόσημων φαρμάκων αμινοκαπροϊκό οξύ και τρανεξαμικό οξύ σύμφωνα με τη μελέτη. Η FDA έχει εγκρίνει αναθεωρημένη επισήμανση για Trasylol μετά από επανεξέταση των πληροφοριών για την ασφάλεια. Στις 21 Σεπτεμβρίου, 2006, η FDA προέβη σε δημόσια συνεδρίαση της καρδιαγγειακής και νεφρικής τα ναρκωτικά συμβουλευτική επιτροπή για να συζητήσει την ασφάλεια του Trasylol. Οι αλλαγές στην επισήμανση Trasylol με βάση τις συστάσεις της συμβουλευτικής επιτροπής. Η νέα ετικέτα αναφέρει ότι Trasylol θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς που βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο για απώλεια αίματος κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης καρδιάς. Οι αλλαγές ετικέτα περιλαμβάνει μία προειδοποίηση ότι Trasylol αυξάνει τον κίνδυνο για βλάβες στα νεφρά. Οι δαπάνες που συνδέονται με τους ασθενείς που πάσχουν από Trasylol νεφρική ανεπάρκεια είναι σημαντική. Μέσο ετήσιο κόστος ανά αιμοκάθαρση ασθενείς είναι πάνω από $ 66.000. Η αιμοκάθαρση είναι ένας τύπος θεραπείας νεφρικής υποκατάστασης η οποία δρα ως τεχνητός νεφρός για ασθενείς που έχουν χάσει τη λειτουργία των νεφρών, λόγω νεφρικής ανεπάρκειας. Υπάρχουν δύο βασικοί τύποι των νεφρών θεραπείας αιμοκάθαρσης: αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση. Η συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών σε αιμοκάθαρση λαμβάνουν αιμοκάθαρση όπου το αίμα κυκλοφορεί έξω από το σώμα μέσω ενός αιμοδιΰλισης, καθαρίζονται και στη συνέχεια επιστρέφονται στον ασθενή. Οι θεραπείες αιμοκάθαρση τυπικά εκτελείται τρεις φορές την εβδομάδα, με κάθε συνεδρία διαρκεί 3 έως 5 ώρες. Αιμοκάθαρση συνεπάγεται σημαντικό κόστος, είτε πρόκειται για αιμοκάθαρση ή περιτοναϊκή dialysis.On 29 του Σεπτεμβρίου 2006, ο FDA ανακοίνωσε ότι η Bayer είχε ενημερώσει την υπηρεσία μιας πρόσθετης μελέτης Trasylol. Το αποτέλεσμα της μελέτης υποδηλώνει ότι εκτός από σοβαρή νεφρική βλάβη, Trasylol μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο θανάτου, εγκεφαλικά επεισόδια, και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Εκτιμάται ότι η αντικατάσταση του Trasylol με το γενόσημο φάρμακο αμινοκαπροϊκό οξύ θα αποτρέψει νεφρική ανεπάρκεια και συναφή θεραπεία αιμοκάθαρσης σε 11.050 ασθενείς ετησίως εξοικονόμηση άνω του $ 1 δισ ετησίως. Αντικατάσταση του Trasylol με το γενόσημο φάρμακο τρανεξαμικού οξέος θα εμπόδιζε 9790 νεφρικές επιπλοκές που χρειάζονται αιμοκάθαρση κάθε χρόνο με παρόμοια ετήσια εξοικονόμηση. Trasylol νεφρική ανεπάρκεια είναι μια σοβαρή παρενέργεια που απαιτεί περαιτέρω μελέτη και μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες αλλαγές στην επισήμανση. Mangano et al., Στις 26, Ιαν τους, το 2006 μελέτη, δείχνουν ότι, δεδομένης της σοβαρής κίνδυνο βλάβης των νεφρών και άλλες παρενέργειες συνεχιζόμενη χρήση Trasylol δεν συνιστάται λόγω της διαθεσιμότητας των λιγότερο ακριβά τα γενόσημα φάρμακα που δεν σχετίζονται με σοβαρά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια και νεφρική δυσλειτουργία.