First Φαρμάκων για την επέκταση Επιβίωση στο τελευταίο στάδιο του καρκίνου του δέρματος & nbsp

25, Μαρτίου του 2011 – Η FDA έχει εγκρίνει Bristol-Myers »Yervoy για τη θεραπεία της μεταμεσονύκτιες σταδίου, μεταστατικό μελάνωμα, μια θανατηφόρο καρκίνο του δέρματος.

Yervoy (ipilimumab) είναι το πρώτο φάρμακο που φαίνεται ποτέ να βοηθήσει τους ασθενείς με μελάνωμα προχωρημένου σταδίου ζουν περισσότερο. Ωστόσο, αυτό δεν θεραπεύει την ασθένεια.

«προχωρημένου σταδίου μελάνωμα είναι καταστροφικές, με πολύ λίγες επιλογές θεραπείας για τους ασθενείς, καμία από τις οποίες προηγουμένως παρατεταμένη διάρκεια ζωής του ασθενούς,» Richard Pazdur, MD, διευθυντής του FDA του το γραφείο του καρκίνου φάρμακα, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων

σε μια κλινική μελέτη με ασθενείς με μελάνωμα 676 προχωρημένου σταδίου, για τους οποίους όλες οι άλλες θεραπείες είχαν αποτύχει. – και για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν ήταν μια επιλογή – ασθενείς που λαμβάνουν Yervoy επέζησε κατά μέσο όρο 10 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν ένα πειραματικό εμβόλιο που έζησαν κατά μέσο όρο 6,5 μήνες.

Yervoy φαίνεται επίσης να παρατείνει την επιβίωση όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ακατάλληλο το στάδιο ΙΙΙ ή IV σταδίου μελάνωμα, Bristol-Myers ανακοίνωσε νωρίτερα αυτή την εβδομάδα. Λεπτομέρειες της μελέτης θα πρέπει να αναφέρονται στη συνεδρίαση του Ιουνίου της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας.

Yervoy είναι μια βιολογική θεραπεία. Είναι ένα είδος τεχνητών αντίσωμα (μονοκλωνικό αντίσωμα) που μπλοκάρει μια κρίσιμη διακόπτη κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που ονομάζεται CTLA-4. Καρκίνοι χρησιμοποιήσετε αυτόν το διακόπτη για να απενεργοποιήσετε αντικαρκινικές ανοσολογικές αποκρίσεις του σώματος.

Τα περισσότερα φάρμακα σαν αυτό έρχονται με πιθανώς σοβαρές παρενέργειες, και Yervoy δεν αποτελεί εξαίρεση. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ισχυρό αυτοάνοσες αντιδράσεις στις οποίες το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται φυσιολογικά κύτταρα στο σώμα. Σε κλινικές μελέτες, περίπου 13% των ασθενών που έλαβαν Yervoy είχε σοβαρές ή θανατηφόρες αυτοάνοσες αντιδράσεις.

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από τέτοιες αυτοάνοσες αντιδράσεις που συνδέονται με Yervoy περιλαμβάνουν κόπωση, διάρροια, δερματικό εξάνθημα, ορμονικές ανεπάρκειες, και κολίτιδα (φλεγμονή των εντέρων).

Λόγω αυτών των ασυνήθιστα σοβαρές παρενέργειες, Bristol-Myers έχει συμφωνήσει να διαπιστωθεί ποια είναι η FDA αποκαλεί την αξιολόγηση των κινδύνων και τον μετριασμό στρατηγική (REMS) για να βοηθήσει τους γιατρούς να αποφύγουν και διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών σε Yervoy.

Η