Μελέτη Βρίσκει Κίνδυνος Σήματος Έγκαιρης Merck δεδομένων? Merck λέει μελέτη νοθεία «, πλάτος:» 500 «})?})?

23 Νοεμβρίου 2009 – Η Merck πρέπει να γνωρίζει Vioxx ήταν θανατηφόρα χρόνια πριν τράβηξε το φάρμακο από το. αγορά, μια μελέτη τα στοιχεία της ίδιας της Merck προτείνει.

η μελέτη, που δημοσιεύεται στο τρέχον τεύχος του

Archives of Internal Medicine

, είναι από τον Joseph S. Ross, MD, του Mount Sinai School of Medicine, . και οι συνεργάτες Οι συγγραφείς της μελέτης είχαν καταβληθεί συμβούλους τους δικηγόρους των εναγόντων στο Vioxx αγωγές -. κατά την οποία πολλά από τα δεδομένα Merck πρώτο αποκαλύφθηκε

«με τις αναλύσεις μας, η ένωση είναι σαφές ότι μέχρι τον Ιούνιο του 2001 – περισσότερο από τρία χρόνια πριν από το φάρμακο τελικά αποσύρθηκε από την αγορά – ο κίνδυνος θα μπορούσε να έχει γίνει γνωστό, «Ross λέει WebMD

η Merck πήρε Vioxx από την αγορά το Νοέμβριο του 2004, μετά την.« η μελέτη APPROVe «οριστικά . κατέδειξε ότι οι χρήστες Vioxx είχαν περισσότερες καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο

Στη μελέτη τους δεδομένων από την Merck-χορηγία κλινικές δοκιμές, Ross και οι συνεργάτες του διαπίστωσαν ότι:

η

Με Δεκέμβριο του 2000, τα δεδομένα από 21 μελέτες έδειξαν ότι ο κίνδυνος μιας καρδιακό ή εγκεφαλικό επεισόδιο που σχετίζονται με ανεπιθύμητο συμβάν (ένα καρδιαγγειακών θρομβοεμβολικών συμβάντων ή CBT) ή θανάτου (από όλες τις αιτίες) ήταν διπλάσιος σε ασθενείς Vioxx – αλλά το εύρημα ήταν απλά . ντροπαλός στατιστικής σημασίας, που σημαίνει ότι θα μπορούσε να ήταν ένα τυχαίο εύρημα

Μέχρι τον Ιούνιο του 2001, συγκεντρώθηκαν στοιχεία έδειξαν Vioxx αυξάνει τον κίνδυνο ενός CBT ανεπιθύμητο συμβάν ή θανάτου κατά 35% – σε στατιστικά σημαντικό εύρημα, που σημαίνει ότι είναι απίθανο να είναι ένα τυχαίο εύρημα.

Μέχρι τον Απρίλιο του 2002, προσθέτοντας νέες μελέτες για τα συγκεντρωτικά στοιχεία έδειξαν Vioxx αυξάνει τον κίνδυνο CBT ή θανάτου κατά 39%, στατιστικά σημαντικό εύρημα.

με Σεπτέμβριο του 2004, προσθέτοντας νέες μελέτες για τα συγκεντρωτικά στοιχεία έδειξαν Vioxx αυξάνει τον κίνδυνο CBT ή θανάτου κατά 43%, σε στατιστικά σημαντικό εύρημα.

η

σε γραπτή του δήλωση και σε μια συνέντευξη με το WebMD, Merck, λέει ο η μελέτη είναι εσφαλμένη. Υποστηρίζει ότι η εταιρεία ενήργησε με υπευθυνότητα τόσο κατά τη διεξαγωγή μελετών για την ασφάλεια και τραβώντας το 2 δισεκατομμύρια $ ετησίως φαρμάκου από την αγορά, το συντομότερο γνώριζε ότι το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Η