Για ένα τέταρτο του αιώνα, τα φάρμακα χοληστερόλης γνωστή ως στατίνες – πολλά διαθέσιμα ως φθηνά γενόσημα φάρμακα – έχουν συνταγογραφηθεί για τον έλεγχο του κινδύνου καρδιακής νόσου. Τώρα, ένα νέο είδος φαρμάκου είναι στον ορίζοντα που μπορεί να φέρει επανάσταση θεραπεία της χοληστερόλης, αλλά θα μπορούσε να προκαλέσει μια απότομη αύξηση των δαπανών συνταγή σας.

Οι γιατροί συνταγογραφούν συνήθως στατίνες για μείωση της κακής χοληστερόλης, ιατρικά γνωστή ως LDL (χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη) χοληστερόλης. Οι στατίνες είναι αποτελεσματικές στη μείωση της χοληστερόλης και θεωρείται για να βοηθήσει τους ασθενείς να μειώσουν τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου, καρδιακής προσβολής, και καρδιαγγειακού θανάτου, δήλωσε ο Robert Kloner, MD, PhD, διευθυντής έρευνας στο Ινστιτούτο Καρδιάς του Καλού Σαμαρείτη και καθηγητής ιατρικής στο καρδιαγγειακό διαίρεση στο Keck School of Medicine του Πανεπιστημίου της Νότιας Καλιφόρνιας στο Λος Άντζελες.

Τα φάρμακα είναι τόσο συχνές, διότι όσο 70 εκατομμύρια Αμερικανοί δεν είναι σε ιδανικό επίπεδο της LDL τους, εξήγησε. Οι στατίνες μπορούν να μειώσουν την κακή χοληστερόλη από όσο το 60 τοις εκατό.

«Το πρόβλημα είναι ότι δεν είναι ο καθένας παίρνει στο στόχο LDL τους με στατίνες,» πρόσθεσε ο Δρ Kloner. Επίσης, δεν μπορούν όλοι να λάβουν στατίνες, συχνά λόγω των άλλων ιατρικών παθήσεων. Και ορισμένα φάρμακα, αντιβιοτικά, για παράδειγμα, είναι ένα επικίνδυνο συνδυασμό με στατίνες.

Έτσι, εδώ και χρόνια, οι γιατροί που τη θεραπεία της χοληστερόλης έχουν να περιμένουν για νέα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης. «Έχουμε ήδη ψάχνει για το επόμενο blockbuster ναρκωτικών,» είπε ο Binh Μια Π Phan, MD, διευθυντής του Loyola Προγράμματος Πρόληψης της Καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο Loyola Medical Center στο Maywood, Ill.

Το μέλλον της χοληστερόλης Θεραπεία

τα νέα φάρμακα για τη μείωση της χοληστερόλης ονομάζονται αναστολείς PCSK9. PCSK9 είναι μικρή για προπρωτεΐνη κονβερτάσης σουμπτιλισίνης /Kexin 9, ένα είδος πρωτεΐνης που ανακαλύφθηκε το 2003. αναστολείς PCSK9 προσδένονται σε υποδοχείς LDL, βοηθώντας στη μείωση των επιπέδων της κακής χοληστερόλης, λέει ο Yasmine Subhi Ali, MD, βοηθός κλινικός καθηγητής της ιατρικής στο Πανεπιστήμιο Vanderbilt Ιατρική Σχολή στο Nashville και πρόεδρος του Νάσβιλ προληπτικής Καρδιολογίας. Οι ασθενείς θα τα χρησιμοποιήσει πιθανόν εκτός από τις στατίνες, αν είναι ήδη λαμβάνουν στατίνες.

Υπάρχουν αρκετές εταιρείες που παράγουν PCSK-9 αναστολείς αυτή τη στιγμή, αλλά όλες οι παραλλαγές του φαρμάκου είναι ακόμα στο στάδιο των κλινικών δοκιμών. Οι δύο αναστολείς PCSK-9 που είναι πλέον μαζί είναι SAR236533 /REGN727 και AMG145. Ωστόσο, είναι δύσκολο να πούμε πότε τα φάρμακα θα μπορούσαν να φθάσουν στην αγορά, σημείωσε Kloner.

Τα αποτελέσματα από τέσσερις διαφορετικές μελέτες φάσης ΙΙΙ με AMG145 αναμένεται το 2014. δοκιμές Φάσης III είναι ο τελευταίος γύρος των κλινικών δοκιμών πριν από τις ΗΠΑ Food and Drug Administration (FDA) αποφασίζει αν ένα φάρμακο έχει εγκριθεί.

Οι ιθύνοντες του SAR236533 /REGN727 δημοσιευθεί φάσης αποτελέσματα II τον Οκτώβριο του 2012, υποδηλώνοντας ότι οι συμμετέχοντες που χρησιμοποίησαν τόσο στατίνη, καθώς και τον αναστολέα PCSK9 ήταν σε θέση να μειώσουν την LDL χοληστερόλη τους κατά 73 τοις εκατό.

υπάρχουν ορισμένες διαφορές μεταξύ PCSK-9 αναστολείς και στατίνες. «Παίρνετε το φάρμακο μέσω ένεσης. Δεν είναι ένα προφορικό φάρμακο, όπως μία στατίνη, «εξήγησε ο Δρ Ali. Οι άνθρωποι θα πρέπει πιθανότατα μία ένεση κάθε δύο έως τέσσερις εβδομάδες, αντί να λαμβάνουν ημερησίως από του στόματος φαρμακευτική αγωγή τους. Μια πιθανή παρενέργεια μπορεί να είναι ερεθισμός στο σημείο της ένεσης, προσθέτει ο Δρ Παν.

Είναι επίσης σαφές τι τα φάρμακα θα κοστίσει, αλλά οι πιθανότητες είναι ότι θα είναι πιο ακριβά από ό, τι οι στατίνες, οι οποίες είναι διαθέσιμες ως φθηνά γενόσημα φάρμακα . Επειδή το θέμα του κόστους, το φάρμακο θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί αρχικά στα άτομα που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο, όπως τα άτομα με οικογενή υπερχοληστερολαιμία, η οποία προκαλεί ανώμαλα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, Αλί είπε.

«Μετά από αυτό, οι εταιρείες θα κάνουν περισσότερες κλινικές δοκιμές για να δούμε αν τα φάρμακα στην πρόληψη των καρδιακών προσβολών και του θανάτου », πρόσθεσε ο Αλί. Αυτή η πρόσθετη έρευνα είναι σημαντική, διότι, αν και άλλα φάρμακα μπορεί να μειώσει τη χοληστερόλη, δεν εμποδίζουν πάντα καρδιακές προσβολές, όπως οι στατίνες δεν, εξήγησε.

Ακόμα κι αν εξακολουθεί να υπάρχει μια σειρά από ερωτήσεις σχετικά με αναστολείς PSCK9, οι γιατροί που θεραπεύουν υψηλή χοληστερόλη έχουν «κάπως συγκρατημένη αισιοδοξία και ενθουσιασμό» για τις νέες εξελίξεις σε εξέλιξη, δήλωσε ο Παν. «Στον τομέα της χοληστερόλης, έχουμε πεθάνει για ένα νέο φάρμακο για να βοηθήσει τους ασθενείς πέραν των στατινών.»