Drug είναι μια νέα επιλογή για τους ασθενείς που δεν βελτιώνονται με άλλα φάρμακα », πλάτος:» 500 «})?})?

17η του Σεπτέμβρη,. 2010 – Ο FDA έχει εγκρίνει Krystexxa (pegloticase) για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας

Krystexxa είναι για τους ενήλικες με μακροχρόνια χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας που δεν βελτιώνονται με ή δεν μπορούν να ανεχθούν άλλες θεραπείες το φάρμακο συνδέεται με μερικά.. σοβαρές παρενέργειες.

Η ουρική αρθρίτιδα εμφανίζεται όταν το ουρικό οξύ συσσωρεύεται στο σώμα και σχηματίζει κρυστάλλους στις αρθρώσεις ή σε μαλακό ιστό. Οι κρύσταλλοι προκαλέσει οίδημα, ερυθρότητα, πόνο και δυσκαμψία στις αρθρώσεις. Η κατάσταση αυτή σχετίζεται με την παχυσαρκία, υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη και ο διαβήτης. η ουρική αρθρίτιδα είναι πιο συχνή στους άνδρες και σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, και τα άτομα με νεφρική νόσο.

Krystexxa, η οποία γίνεται από Savient Pharmaceuticals Inc. of East Brunswick, NJ , είναι ένα ένζυμο που μειώνει τα επίπεδα του ουρικού οξέος με το μεταβολισμό του σε ένα χημική ουσία που δεν προκαλεί σωματική βλάβη και στη συνέχεια διαβιβάζεται μέσω των ούρων.

το φάρμακο χορηγείται σε ασθενείς κάθε δύο εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση.

Δύο εξάμηνη κλινικές δοκιμές του 212 συνολικού ασθενείς έδειξαν ότι το φάρμακο μείωσε τα επίπεδα του ουρικού οξέος και μειωμένη καταθέσεις των κρυστάλλων ουρικού οξέος στις αρθρώσεις και των μαλακών ιστών. Savient αναμένει Krystexxa να είναι διαθέσιμο από τη συνταγή αργότερα αυτό το έτος.

Η

Νέα επιλογή για την ουρική αρθρίτιδα θεραπεία

«Περίπου 3% των 3 εκατομμύρια ενήλικες που πάσχουν από ουρική αρθρίτιδα δεν βοήθησε με συμβατικές θεραπείας. Αυτό το νέο φάρμακο προσφέρει μια σημαντική νέα επιλογή για αυτούς, «Badrul Chowdhury, MD, διευθυντής του τμήματος της πνευμονικής, Αλλεργία, και Ρευματολογία Προϊόντα στο κέντρο του FDA για τα ναρκωτικά αξιολόγησης και Έρευνας, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

«Krystexxa είναι η πρώτη φορά και μόνο επεξεργασία που εγκρίνεται από το FDA για ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ουρική αρθρίτιδα που είναι ανθεκτική στη συμβατική θεραπεία,» Paul Χάμελιν, RPh, πρόεδρος της Savient Pharmaceuticals, λέει σε ένα δελτίο ειδήσεων.

Krystexxa έχει κάποιες παρενέργειες. Το ένα τέταρτο των ασθενών που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές παρουσίασαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο νέο φάρμακο. Η FDA συστήνει ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης παρέχουν στους ασθενείς ένα κορτικοστεροειδές και ένα αντιισταμινικό να μειωθεί ο κίνδυνος αλλεργικής αντίδρασης. Άλλες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής περιλαμβάνονται έξαρση ουρικής αρθρίτιδας, ναυτία, μώλωπες στο σημείο της ένεσης, ερεθισμό των ρινικών διόδων, δυσκοιλιότητα, πόνος στο στήθος, και εμετό.

Οι γιατροί πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά τη χορήγηση Krystexxa σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, επειδή η προϋπόθεση αυτή δεν έχει μελετηθεί επίσημα.