«, πλάτος:». 500 «})?})?

7 Απρίλη 2005 – Όπως Vioxx, το αντι-φλεγμονώδη παυσίπονο Bextra έχει αποσυρθεί από την αγορά και μια προειδοποίηση έρχεται να προστεθεί σε Celebrex και άλλα συνταγογραφούμενα και over-the-counter αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

η

Λεπτομέρειες της Νέας Ανακοίνωση

η FDA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο συνολικός κίνδυνος Bextra είναι μεγαλύτερο από το όφελος. έχουν ζητηθεί η Pfizer, ο κατασκευαστής, να αποσύρει οικειοθελώς το φάρμακο από την αγορά.

Επιπλέον, η FDA ζητά ότι οι κατασκευαστές όλων των συνταγών αντι-φλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των Celebrex, περιλαμβάνουν εγκλωβιστούμε προειδοποίηση στην ετικέτα τους. το κουτί προειδοποίηση θα αναδείξει τον πιθανό κίνδυνο καρδιακής νόσου και εγκεφαλικού επεισοδίου και καλά που περιγράφονται, σοβαρή και δυνητικά απειλητική για τη ζωή αιμορραγία έλκος στομάχου που σχετίζεται με αυτά τα φάρμακα.

το FDA είναι επίσης ζητώντας από τους κατασκευαστές των over-the-counter αντιφλεγμονώδη φάρμακα να αναθεωρήσει την επισήμανσή τους να περιλαμβάνουν πιο συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους έλκος στομάχου, την καρδιά και εγκεφαλικό επεισόδιο.

Οι νέες πληροφορίες θα περιλαμβάνει οδηγίες για το οποίο οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσουν τη συμβουλή του γιατρού πριν από τη χρήση αυτών των φαρμάκων, ισχυρότερη υπενθυμίσεις σχετικά με τον περιορισμό της δόσης και τη διάρκεια της θεραπείας, σύμφωνα με τις οδηγίες της συσκευασίας, εκτός αν άλλως συνιστάται από το γιατρό, και μια προειδοποίηση σχετικά με πιθανές αντιδράσεις του δέρματος.

Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αναστολείς COX-2

Bextra είναι το μόνο πρόσθετο φάρμακο που απομακρύνονται από την αγορά. Λεπτομέρειες σχετικά με τους κινδύνους και τους λόγους για την απόσυρση περιλαμβάνουν:

Καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο κινδύνους που παρατηρείται όταν χρησιμοποιείται μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης καρδιά αρτηρίας.

Αναφορές για σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων θανάτων. Ο κίνδυνος αυτών των σοβαρών δερματικών αντιδράσεων είναι απρόβλεπτη, που εμφανίζεται σε ασθενείς με και χωρίς προηγούμενο ιστορικό sulfa αλλεργίας, και μετά από τόσο βραχυπρόθεσμα όσο και μακροχρόνια χρήση.

Η έλλειψη οποιασδήποτε κατέδειξε τα πλεονεκτήματα για Bextra σε σύγκριση με άλλα αντι-φλεγμονώδη φάρμακα.

επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια καρδιά της μακροχρόνιας χρήσης του Bextra.

Η

Το FDA λέει ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν Bextra θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους για να συζητήσουν τη διακοπή της χρήσης και εναλλακτικές θεραπείες. Κάθε απόφαση για την οποία το φάρμακο να λάβει για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων σας θα πρέπει να γίνει με το γιατρό σας.

Σε αντίθεση με Bextra, το FDA λέει ότι τα οφέλη του Celebrex υπερτερούν των πιθανών κινδύνων σε ασθενείς σωστά επιλεγμένο και ενημερώνονται. Η FDA αποφάσισε να επιτρέψει Celebrex να παραμείνει και ζήτησε από την Pfizer να λάβει τα μέτρα που αναφέρονται παρακάτω:

Να αναθεωρήσει την ετικέτα Celebrex να περιλαμβάνει ένα κουτί προειδοποίηση για την καρδιά, εγκεφαλικό επεισόδιο, και τους κινδύνους αιμορραγίας έλκος στομάχου.

Συμπεριλάβετε συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που δείχνουν αυξημένο κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων με Celebrex.

Ενθαρρύνετε τους γιατρούς να χρησιμοποιούν τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο χρονικό διάστημα.

Δώστε ένα οδηγό φαρμακευτική αγωγή κατά το χρόνο το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί. Θα ενημερώνουν τους ασθενείς της καρδιάς, εγκεφαλικό επεισόδιο, και τον κίνδυνο αιμορραγίας έλκος στομάχου που σχετίζεται με αντι-φλεγμονώδη φάρμακα γενικά και Celebrex συγκεκριμένα. Ο οδηγός φαρμακευτική αγωγή θα ενημερώνουν τους ασθενείς για την ανάγκη να συζητήσουν με το γιατρό τους, τους κινδύνους και τα οφέλη από τη χρήση ΜΣΑΦ και τη σημασία της χρήσης η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια.

δεσμεύονται να διεξάγουν μια μακροπρόθεσμη μελέτη της ασφάλειας του Celebrex σε σύγκριση με τη ναπροξένη και άλλα κατάλληλα φάρμακα.

Η