Το μελάνωμα, το θανατηφόρο καρκίνο του δέρματος, βρίσκεται σε άνοδο. Στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2010, υπήρχαν κατ ‘εκτίμηση 68.130 νέες περιπτώσεις διηθητικού καρκίνου και 46.770 των in situ μελανώματος. Κατά το ίδιο έτος, 8.700 άνθρωποι είχαν προβλεφθεί να πεθάνουν από αυτήν την κακοήθεια. Το μελάνωμα είναι ιάσιμη εάν ανιχνεύεται νωρίς και μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά. Όταν το μελάνωμα έχει εξαπλωθεί στους λεμφαδένες (ες) ή όταν το πάχος του είναι περισσότερο από 4 mm, υπάρχει μια πιθανότητα μετάστασης (εξαπλωθεί σε απομακρυσμένα όργανα). Μελάνωμα θα μπορούσε να εξαπλωθεί στα ακόλουθα όργανα: πνεύμονες, ήπαρ, τον εγκέφαλο, τα οστά, έντερο, πάγκρεας, επινεφρίδια, νεφρούς, σπλήνα, καρδιά, και του θυρεοειδούς. απεικονιστικές εξετάσεις όπως το Pet αξονική και μαγνητική τομογραφία εγκεφάλου μπορεί να γίνει για να ψάξουν για μετάσταση. Οι περισσότεροι ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα πεθαίνουν εντός ενός έτους. Το ποσοστό επιβίωσης 2-ετών είναι μόνο 10-20%. Οι τρέχουσες θεραπείες περιλαμβάνουν χημειοθεραπεία, εκ των οποίων η δακαρβαζίνη είναι η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη. Κατά τις τελευταίες δεκαετίες, έχουν πολλά φάρμακα και εμβόλια έχουν δοκιμαστεί, χωρίς επιτυχία. Το τελευταίο φάρμακο που εγκρίθηκε ήταν η ιντερλευκίνη-2 το 1998, αλλά είναι τόσο τοξικό ότι οι γιατροί το χρησιμοποιούν σπάνια στις μέρες μας. Ούτε αυτό ούτε το άλλο εγκεκριμένο φάρμακο, δακαρβαζίνη, έχει καταδείξει βελτίωση της επιβίωσης. Αυτό το έτος, δύο νέα φάρμακα εισάγονται. Το πρώτο φάρμακο είναι Yervoy (ipilimumab), η οποία εγκρίθηκε από το FDA τον Μάρτιο του 2011. Ο δεύτερος παράγοντας είναι vemurafenib? έχει ολοκληρωθεί η κλινική δοκιμή της και περιμένει την έγκριση.

Yervoy είναι ένα αντίσωμα που μπλοκάρει Τ-λεμφοκυττάρων αντιγόνου 4 (CTLA-4). Αυτή η απόφραξη αυξάνει τον πολλαπλασιασμό των Τ-κυττάρων, η οποία οδηγεί σε μια πιο ενεργό ανοσοποιητικό σύστημα να επιτεθεί στα κύτταρα του μελανώματος. Μια πρόσφατη κλινική δοκιμή συμμετείχαν 502 ασθενείς με μη προθεραπευμένο μεταστατικό μελάνωμα. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε να δακαρβαζίνη χημειοθεραπεία συν Yervoy, ή μόνο χημειοθεραπεία. Η συνολική επιβίωση ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στην ομάδα που ελάμβανε Yervoy συν δακαρβαζίνη ό, τι στην ομάδα που έλαβε δακαρβαζίνη (11,2 μήνες έναντι 9,1 μήνες). Σε ένα έτος, το 47% των ασθενών Yervoy είναι ζωντανοί, σε σύγκριση με 36% στην χημειοθεραπεία μόνο ομάδα. Στα δύο έτη, το 29% των ασθενών Yervoy είναι ζωντανοί, σε σύγκριση με 18% στην χημειοθεραπεία μόνο ομάδα. Στα τρία χρόνια, το 21% των ασθενών Yervoy είναι ζωντανοί, σε σύγκριση με 12% στην χημειοθεραπεία μόνο ομάδα. Yervoy μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή ανοσολογική μεσολάβηση ανεπιθύμητες αντιδράσεις λόγω της ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων και τον πολλαπλασιασμό. Αυτές οι παρενέργειες ανοσοδιαμεσολαβούμενης μπορεί να περιλαμβάνει οποιοδήποτε σύστημα οργάνων. Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εντεροκολίτιδα, η ηπατίτιδα, η δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης τοξική επιδερμική νεκρόλυση), νευροπάθεια, και ενδοκρινοπάθειας. Yervoy κοστίζει $ 120.000 για μια πλήρη διάρκεια της θεραπείας, η οποία αποτελείται από τέσσερις εγχύσεις δίνονται σε διάστημα τριών μηνών.

Το δεύτερο υποσχόμενο νέο φάρμακο, vemurafenib, στοχεύει μια μετάλλαξη στο γονίδιο BRAF (κινάση σερίνης /θρεονίνης-πρωτεΐνη Β-Raf). Περίπου το 50% των περιπτώσεων μελανώματος έχουν αυτή τη μετάλλαξη. Η κλινική μελέτη συμμετείχαν 675 ασθενείς με μη προθεραπευμένο, μεταστατικό μελάνωμα με τη μετάλλαξη BRAF. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε vemurafenib ή δακαρβαζίνης. Στους έξι μήνες, η συνολική επιβίωση ήταν 84% στην ομάδα vemurafenib και 64% στην ομάδα χημειοθεραπεία. Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με vemurafenib ήταν πόνος στις αρθρώσεις, εξάνθημα, κόπωση, απώλεια μαλλιών, ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα, φωτοευαισθησία, ναυτία και διάρροια. Στη μελέτη, 38% των ασθενών απαιτείται τροποποίηση της δόσης λόγω των τοξικών επιδράσεων. Αυτό το φάρμακο εξετάζεται για μελλοντικές δυνατότητες έγκριση από το FDA σε ασθενείς με μελάνωμα. Το τίμημα είναι άγνωστο σε αυτό το σημείο.

Η